Exicure (XCUR) Aktien: Biotech-Aktien steigen um 140% nach Durchbruch bei Krebsmedikament

TLDR

• Exicure-Aktie stieg nach Börsenschluss um 140% nach positiven Phase-2-Studienergebnissen für Burixafor bei Patienten mit multiplem Myelom
• 90% der Studienteilnehmer sammelten erfolgreich die erforderlichen Stammzellen für Transplantationen innerhalb von zwei Sammlungssitzungen
• Das Medikament wirkte auch bei Patienten, die zuvor mit Daratumumab behandelt wurden, mit einer Erfolgsrate von 87,5% in dieser schwerer zu behandelnden Gruppe
• Burixafor zeigte schnelle Wirkung mit Spitzen-Stammzellwerten innerhalb einer Stunde, was Dosierung und Sammlung am selben Tag ermöglicht
• Die Studie zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil ohne arzneimittelbedingte Nebenwirkungen höher als Grad 2

Die Exicure-Aktien stiegen am Montag im nachbörslichen Handel um 140%, nachdem das Unternehmen positive Phase-2-Daten für Burixafor veröffentlichte. Das Medikament wird getestet, um Patienten mit multiplem Myelom bei der Sammlung von Stammzellen für Transplantationen zu helfen.

Exicure, Inc., XCUR

Die klinische Studie erreichte ihr Hauptziel. Etwa 90% der Patienten erhielten die benötigte Anzahl an Stammzellen innerhalb von zwei Sammlungssitzungen. Das ist die Art von Erfolgsrate, die Biotech-Investoren begeistert.

Die Daten wurden auf dem Jahrestreffen der American Society of Hematology präsentiert. Von 19 Teilnehmern sammelten 17 genügend CD34+-Zellen in zwei Versuchen. Die anderen zwei Patienten benötigten eine weitere Sitzung, erreichten aber dennoch das Ziel.

Was dieses Ergebnis hervorhebt, ist die Wirkung des Medikaments in schwierigeren Fällen. Einige Patienten hatten zuvor Daratumumab erhalten, eine Therapie, die die Stammzellsammlung erschwert. Selbst in dieser Gruppe erreichten 87,5% noch den primären Endpunkt.

Das sind 16 Patienten mit vorheriger Daratumumab-Exposition, und 14 von ihnen waren erfolgreich. Für ein kleines Biotech-Unternehmen ist es wichtig zu zeigen, dass das Medikament bei schwierigen Patientenpopulationen wirkt.

Geschwindigkeit könnte der wahre Vorteil sein

Burixafor zeigte etwas anderes als andere Medikamente in diesem Bereich. Spitzen-Stammzellwerte erschienen innerhalb einer Stunde nach Verabreichung des Medikaments. Das ist schnell.

Die schnelle Wirkung bedeutet, dass Ärzte potenziell Patienten dosieren und Zellen am selben Tag sammeln könnten. Derzeit nimmt der Prozess oft mehrere Tage und Besuche in Anspruch. Dies zu reduzieren würde das Leben für Patienten und Krankenhäuser erleichtern.

Dr. Jack Khouri von der Cleveland Clinic leitete die Studie. Er betonte, wie Burixafor die Belastung für Patienten reduzieren könnte, besonders für diejenigen, die Behandlungen hatten, die die Stammzellzahlen senken.

Die Sicherheitsdaten sahen auch gut aus. Es wurden keine arzneimittelbedingten Nebenwirkungen über Grad 2 berichtet. Das ist wichtig, weil jedes neue Medikament sowohl wirksam als auch verträglich sein muss.

Wie Burixafor tatsächlich wirkt

Das Medikament blockiert CXCL12 von der Bindung an CXCR4-Rezeptoren auf Stammzellen. Wenn diese Bindung blockiert wird, bewegen sich Stammzellen aus dem Knochenmark in den Blutkreislauf. Ärzte können sie dann durch einen Prozess namens Apherese sammeln.

Diese Art der Stammzellsammlung ist Standard für Patienten, die autologe Transplantationen erhalten. Die Zellen kommen aus dem eigenen Körper des Patienten, werden gelagert und nach einer hochdosierten Chemotherapie zurückgegeben.

Patienten mit multiplem Myelom benötigen oft diese Transplantationen. Den Sammlungsprozess zuverlässiger und schneller zu machen, hat einen echten Wert.

Exicure verlagerte seinen Fokus auf diesen Bereich Anfang dieses Jahres nach der Übernahme von GPCR Therapeutics USA. Davor arbeitete das Unternehmen an verschiedenen Technologien für neurologische und Hauterkrankungen.

Die finanzielle Realität

Der Kurssprung ist großartig für aktuelle Aktionäre. Aber Exicure steht immer noch unter finanziellem Druck. Das Unternehmen verzeichnete einen Nettoverlust von 9,7 Millionen Dollar in 2024, weniger als die 16,9 Millionen Dollar im Vorjahr.

Bargeld und Äquivalente beliefen sich zum Jahresende auf 12,5 Millionen Dollar, ein Anstieg von 4,5 Millionen Dollar in 2023. Die Betriebskosten sanken im Jahresvergleich um 72% auf 4,8 Millionen Dollar. Der Umsatz lag bei 2,6 Millionen Dollar für 2024.

Diese Zahlen zeigen ein Unternehmen, das versucht, seine Laufzeit zu verlängern. Weitere Finanzierung wird benötigt, um Burixafor durch Phase-3-Studien zu bringen. Ob das durch Aktienangebote, Partnerschaften oder Lizenzverträge geschieht, bleibt abzuwarten.

Das Unternehmen hatte vor dieser Ankündigung an Dynamik gewonnen. Die Aktien stiegen etwa sechs Tage in Folge und fügten ungefähr 19 Millionen Dollar an Marktwert hinzu. Die Veröffentlichung der Phase-2-Daten gab einer bereits steigenden Aktie weiteren Auftrieb.

Was kommt als Nächstes für Exicure

Eine Phase-3-Studie wäre der logische nächste Schritt. Dort wird das Medikament in einer größeren Patientengruppe getestet, um diese frühen Ergebnisse zu bestätigen. Regulierungsbehörden wollen konsistente Daten über größere Studien hinweg sehen, bevor sie eine neue Behandlung genehmigen.

Die Wettbewerbslandschaft ist auch wichtig. Es gibt andere CXCR4-Inhibitoren, aber Burixafors Geschwindigkeit und Leistung bei Daratumumab-exponierten Patienten könnte ihm einen Vorteil verschaffen. Die Frage ist, ob diese Vorteile in größeren Studien bestehen bleiben.

Investoren werden auch beobachten, wie das Unternehmen sein Bargeld verwaltet. Kleine Biotech-Unternehmen leben und sterben durch ihre Fähigkeit, Studien zu finanzieren. Starke Daten helfen, Investitionen anzuziehen, aber die Ausführung ist immer noch wichtig.

Das Medikament zeigte Wirksamkeit in einer bedeutenden Patientenpopulation mit einem sauberen Sicherheitsprofil. Die Stammzellsammlung erfolgte schneller als mit bestehenden Optionen, und die Erfolgsraten blieben auch in schwierigeren Fällen hoch. Das sind die Fakten, die den Kursanstieg am Montag antreiben.

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