Acciones de BeyondSpring (BYSI): Aumentan un 5% mientras los nuevos datos de Plinabulin fortalecen el caso para la vía de registro global de CPCNP

TLDR:

• Las acciones de BYSI suben un 5,28%: Plinabulin muestra un fuerte beneficio de supervivencia en NSCLC

• Los datos de Plinabulin de BeyondSpring impulsan la esperanza de tratamiento para NSCLC, las acciones ganan 5,3

• Los resultados de Fase 3 de Plinabulin fortalecen el caso de BYSI para la aprobación global de NSCLC

• Las acciones de BYSI suben un 5,28% tras prometedores resultados de ensayos de NSCLC en ESMO Asia
• BeyondSpring muestra beneficio de supervivencia con Plinabulin en NSCLC, las acciones se disparan

BeyondSpring Inc. (BYSI) experimentó un notable aumento en el precio de sus acciones, subiendo un 5,28%, después de anunciar resultados prometedores de su ensayo DUBLIN-3 de Fase 3.

BeyondSpring Inc., BYSI

El ensayo evaluó la combinación de Plinabulin y docetaxel frente a docetaxel solo para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) de tipo salvaje EGFR en segunda y tercera línea. Estos resultados, presentados en ESMO Asia 2025, revelaron un beneficio significativo de supervivencia para pacientes que utilizan la combinación con Plinabulin, impulsando la confianza del mercado y aumentando las acciones de la compañía a $2,1150.

Resultados sólidos del subconjunto asiático del ensayo DUBLIN-3

En el ensayo DUBLIN-3 de Fase 3, la combinación de Plinabulin y docetaxel mostró una supervivencia global (OS) media de 10,8 meses, en comparación con 8,8 meses con docetaxel solo. El beneficio de supervivencia de la combinación fue estadísticamente significativo con una razón de riesgo (HR) de 0,81, cumpliendo con el criterio de valoración primario (p=0,0426). Este resultado respalda el potencial de Plinabulin para mejorar las tasas de supervivencia en pacientes con NSCLC de tipo salvaje EGFR, señalando un avance en las opciones de tratamiento para esta difícil condición.

Un análisis adicional del subgrupo no escamoso mostró resultados aún más favorables. Para este grupo, la razón de riesgo fue de 0,69, lo que se traduce en un beneficio de OS medio de tres meses (p=0,0064). Estos hallazgos refuerzan el mecanismo dirigido de Plinabulin, destacando su potencial para mejorar la supervivencia, especialmente para pacientes cuya biología de la enfermedad se alinea con las propiedades inmunomoduladoras del fármaco.

Plinabulin también demostró una clara ventaja de seguridad sobre docetaxel. La terapia combinada redujo significativamente la incidencia de neutropenia de grado 4 inducida por docetaxel, con solo un 3,9% de pacientes afectados en comparación con el 26,5% en el grupo de solo docetaxel (p<0,0001). Esta reducción en la neutropenia permite una mejor tolerabilidad a la quimioterapia, crucial para mantener la efectividad del tratamiento y la calidad de vida del paciente.

Mecanismo de Plinabulin y perspectivas futuras

Plinabulin, un agente inmunomodulador primero en su clase, funciona dirigiéndose a la maduración de células dendríticas y la vasculatura tumoral. El fármaco ya ha mostrado beneficios anticancerígenos duraderos y buena tolerabilidad en más de 700 pacientes en varios estudios clínicos. La combinación de Plinabulin y docetaxel ofrece un enfoque de tratamiento novedoso, mejorando las tasas de supervivencia mientras reduce los efectos secundarios inducidos por la quimioterapia.

La dirección de BeyondSpring confía en que los datos prometedores del ensayo DUBLIN-3 respaldarán el registro global de Plinabulin para NSCLC. La compañía planea avanzar con Plinabulin a través de un estudio confirmatorio global de Fase 3, con el objetivo de expandir su uso más allá del mercado asiático. Este estudio será un paso crítico hacia el posicionamiento de Plinabulin como un tratamiento estándar para NSCLC, especialmente para pacientes con mutaciones de tipo salvaje EGFR.

La publicación BeyondSpring (BYSI) Stock: Sube un 5% mientras los nuevos datos de Plinabulin fortalecen el caso para la vía de registro global de NSCLC apareció primero en CoinCentral.