BeyondSpring Inc. (BYSI) پس از اعلام نتایج امیدوارکننده از آزمایش فاز 3 DUBLIN-3 خود، افزایش قابل توجهی در قیمت سهام خود را مشاهده کرد که 5.28% افزایش یافت.
BeyondSpring Inc.، BYSI
این آزمایش ترکیب پلینابولین و دوستاکسل را در مقابل دوستاکسل به تنهایی برای درمان سرطان ریه غیر سلول کوچک (NSCLC) نوع وحشی EGFR خط دوم و سوم ارزیابی کرد. این نتایج که در ESMO آسیا 2025 ارائه شد، مزایای قابل توجهی در بقا برای بیماران استفاده کننده از ترکیب پلینابولین نشان داد که اعتماد بازار را افزایش داد و سهام شرکت را به 2.1150 دلار رساند.
در آزمایش فاز 3 DUBLIN-3، ترکیب پلینابولین و دوستاکسل میانگین بقای کلی (OS) 10.8 ماه را نشان داد، در مقایسه با 8.8 ماه با دوستاکسل به تنهایی. مزایای بقای این ترکیب از نظر آماری با نسبت خطر (HR) 0.81 معنادار بود که به نقطه پایانی اولیه رسید (p=0.0426). این نتیجه پتانسیل پلینابولین را برای بهبود میزان بقا در بیماران مبتلا به NSCLC نوع وحشی EGFR تأیید میکند و نشاندهنده پیشرفتی در گزینههای درمانی برای این بیماری چالشبرانگیز است.
تجزیه و تحلیل بیشتر زیرگروه غیر سنگفرشی نتایج حتی مطلوبتری را نشان داد. برای این گروه، نسبت خطر 0.69 بود که به معنای مزیت میانگین OS سه ماهه است (p=0.0064). این یافتهها مکانیسم هدفمند پلینابولین را تقویت میکند و پتانسیل آن را برای بهبود بقا، به ویژه برای بیمارانی که بیولوژی بیماری آنها با خواص تعدیلکننده ایمنی دارو همخوانی دارد، برجسته میکند.
پلینابولین همچنین مزیت ایمنی واضحی نسبت به دوستاکسل نشان داد. درمان ترکیبی به طور قابل توجهی بروز نوتروپنی درجه 4 ناشی از دوستاکسل را کاهش داد، به طوری که تنها 3.9% از بیماران در مقایسه با 26.5% در گروه فقط دوستاکسل تحت تأثیر قرار گرفتند (p<0.0001). این کاهش در نوتروپنی امکان تحمل بهتر شیمی درمانی را فراهم میکند که برای حفظ اثربخشی درمان و کیفیت زندگی بیمار بسیار مهم است.
پلینابولین، یک عامل تعدیلکننده ایمنی اولین در نوع خود، با هدف قرار دادن بلوغ سلولهای دندریتیک و عروق تومور عمل میکند. این دارو قبلاً مزایای ضد سرطانی پایدار و تحملپذیری خوبی را در بیش از 700 بیمار در مطالعات بالینی مختلف نشان داده است. ترکیب پلینابولین و دوستاکسل رویکرد درمانی جدیدی را ارائه میدهد که میزان بقا را بهبود میبخشد و در عین حال عوارض جانبی ناشی از شیمی درمانی را کاهش میدهد.
مدیریت BeyondSpring اطمینان دارد که دادههای امیدوارکننده از آزمایش DUBLIN-3 از ثبت جهانی پلینابولین برای NSCLC پشتیبانی خواهد کرد. این شرکت قصد دارد پلینابولین را از طریق یک مطالعه تأییدی فاز 3 جهانی پیش ببرد و هدف آن گسترش استفاده از آن فراتر از بازار آسیا است. این مطالعه گامی مهم در جهت قرار دادن پلینابولین به عنوان درمان استاندارد برای NSCLC، به ویژه برای بیماران با جهشهای نوع وحشی EGFR خواهد بود.
این پست با عنوان سهام BeyondSpring (BYSI): افزایش 5% با دادههای جدید پلینابولین که موضع را برای مسیر ثبت جهانی NSCLC تقویت میکند، ابتدا در CoinCentral منتشر شد.


