Avventure in DMPK: La Piattaforma Farmacologica One-Stop di Viva Biotech Attraverso Nuove Modalità

SHANGHAI, 29 dicembre 2025 /PRNewswire/ — La farmacocinetica e farmacodinamica dei farmaci (PKPD) è diventata sempre più critica man mano che le modalità di scoperta dei farmaci continuano ad espandersi attraverso un panorama terapeutico più ampio e diversificato. Viva Biotech ha risposto costruendo una piattaforma farmacologica integrata che copre l'intera gamma di modalità, supportando programmi dagli studi ADME in vitro attraverso studi PK ed efficacia in vivo. Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies, l'ultima sessione della serie di webinar Viva BioInsights, è stata presentata dal Dr. Justin Cui (Vice President of Pharmacology, Viva Biotech) e ha messo in mostra queste capacità.

Il Dr. Cui ha sottolineato che le piccole molecole, i PROTAC e i peptidi condividono approssimativamente una logica ADME/PK comune: profilazione fisico-chimica e stabilità metabolica (ad es., microsomi, epatociti, S9/UGT, sangue intero/plasma), permeabilità/trasporto (MDCK/Caco-2), rischio DDI (inibizione CYP) e studi esplorativi su misura, seguiti da PK multispecifica con screening della formulazione. Il fattore differenziante non è la checklist, ma il quadro decisionale applicato a grandi volumi di programmi, utilizzando metriche di esposizione (ad es., AUC) ed emivita per supportare la selezione precoce dei composti e la deprioritizzazione quando i profili scendono al di sotto delle soglie interne.

Per i programmi peptidici, Viva Biotech supporta il design PK cross-species (molteplici vie come SC/IV/IM) e profilazione completa dei metaboliti (plasma, urina, bile, feci, tessuti), con analisi basata su WinNonlin utilizzata in modo coerente tra le modalità. Questo quadro analitico coerente consente il confronto del comportamento PK dei peptidi insieme ai programmi di piccole molecole.

Basandosi su questa fondazione ADME-PK per piccole molecole e peptidi, Viva applica strategie specifiche per modalità ai programmi anticorpali, dove la biologia FcRn diventa un determinante centrale del comportamento farmacocinetico. Un punto saliente tecnico centrale è stato il sistema Transwell hFcRn/B2M-MDCK ingegnerizzato di Viva Biotech per la transcitosi anticorpale, sviluppato per generare una lettura basata su cellule del trasporto mediato da FcRn e per consentire misurazioni di transcitosi dipendenti dal tempo e dalla dose. Posizionato come un approccio efficiente in termini di costi e tempo per lo screening PK in vitro, il test supporta la valutazione di varianti Fc ingegnerizzate come YTE e LALA Fc, e proteine di fusione Fc. Importante, i dati presentati nel webinar hanno dimostrato una forte correlazione tra le letture di transcitosi basate su cellule e i dati pubblicati sull'emivita clinica degli anticorpi (Pearson r > 0,84), supportando la sua utilità per la classificazione precoce dei candidati prima degli studi in vivo.

Oltre il PK, il webinar ha evidenziato come le decisioni DMPK diventino più attuabili quando abbinate a bioassays meccanicistici. Il portfolio in vitro di immunologia di Viva Biotech copre studi di attivazione/differenziazione delle cellule immunitarie e segnalazione, con piattaforme che includono citometria a flusso multi-colore, letture di citochine multiplex, studi reporter e sistemi di imaging Incucyte. In vivo, Viva Biotech ha descritto le capacità di valutazione dell'efficacia tumorale che spaziano su modelli singenici e CDX, con analisi ex vivo che supportano la valutazione TIL, biomarcatori farmacodinamici e letture patologiche. Insieme, questi approcci consentono la valutazione integrata dell'esposizione, del coinvolgimento del target e dei risultati funzionali all'interno di contesti rilevanti per la malattia.

Viva Biotech vanta oltre un decennio di esperienza nella scoperta precoce di farmaci, con capacità complete di DMPK, farmacologia ed efficacia. Negli ultimi anni, questa base è stata ulteriormente rafforzata attraverso l'espansione delle strutture e una più profonda integrazione del PK degli anticorpi con studi focalizzati sulla malattia attraverso oncologia, autoimmuni, metaboliche e altre aree terapeutiche. Nell'inquadramento del Dr. Cui, Viva Biotech ha stabilito una piattaforma DMPK completa che abbraccia molteplici modalità di farmaci, incorporata in un modello di servizio one-stop che collega la scoperta basata sulla struttura con ADME, farmacocinetica, farmacologia, tossicologia e deposito IND, supportando decisioni di sviluppo più sicure e basate sui dati durante la fase preclinica.

Per ulteriori informazioni sui servizi di Pharmacology & DMPK di Viva Biotech, visitare: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

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SOURCE Viva Biotech