DMPKの冒険:Viva Biotechのワンストップ薬理学プラットフォームが新しいモダリティを横断

上海、2025年12月29日 /PRNewswire/ — 創薬モダリティが治療領域全体でより広範かつ多様に拡大し続ける中、医薬品の薬物動態学および薬力学(PKPD)の重要性が高まっています。Viva Biotechは、in vitro ADME試験からin vivo PKおよび有効性試験まで、エンドツーエンドのモダリティ範囲をカバーする統合薬理学プラットフォームを構築することで対応してきました。Viva BioInsightsウェビナーシリーズの最新セッション「Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies」は、Justin Cui博士(Viva Biotech薬理学担当副社長)によって発表され、これらの能力を紹介しました。

Cui博士は、低分子、PROTAC、ペプチドがおおよそ共通のADME/PKロジックを共有していることを強調しました。物理化学的プロファイリングと代謝安定性(例:ミクロソーム、肝細胞、S9/UGT、全血/血漿)、透過性/輸送(MDCK/Caco-2)、DDIリスク(CYP阻害)、カスタマイズされた探索的アッセイに続いて、製剤スクリーニングを伴う多種PKが実施されます。差別化要因はチェックリストではなく、大規模なプログラムボリュームに適用される意思決定フレームワークです—曝露量指標(例:AUC)と半減期を使用して、プロファイルが内部閾値を下回る場合の早期化合物トリアージと優先順位の引き下げをサポートします。

ペプチドプログラムについて、Viva Biotechは種間PK設計(SC/IV/IMなどの複数経路)および包括的代謝物プロファイリング(血漿、尿、胆汁、糞便、組織)をサポートし、WinNonlinベースの分析がモダリティ全体で一貫して使用されています。この一貫した分析フレームワークにより、低分子プログラムと並行してペプチドPK挙動の比較が可能になります。

低分子およびペプチドのこのADME-PK基盤の上に構築し、Vivaは抗体プログラムにモダリティ特異的戦略を適用しています。ここではFcRn生物学が薬物動態挙動の中心的決定要因となります。中心的な技術的ハイライトは、Viva Biotechが開発した抗体トランスサイトーシス用のhFcRn/B2M-MDCK Transwellシステムでした。これはFcRn媒介輸送の細胞ベースの読み取り値を生成し、時間および用量依存性トランスサイトーシス測定を可能にするために開発されました。in vitro PKスクリーニングのコストおよび時間効率的なアプローチとして位置付けられており、このアッセイはYTEやLALA FcなどのFcエンジニアリングバリアント、およびFc融合タンパク質の評価をサポートします。重要なことに、ウェビナーで提示されたデータは、細胞ベースのトランスサイトーシス読み取り値と公開された臨床抗体半減期データとの間に強い相関関係(Pearson r > 0.84)があることを示し、in vivo試験に先立つ早期候補ランキングにおけるその有用性を裏付けました。

PKを超えて、ウェビナーはDMPK決定が機構的バイオアッセイと組み合わせることでどのように実行可能になるかを強調しました。Viva Biotechの免疫学in vitroポートフォリオは、免疫細胞の活性化/分化およびシグナル伝達アッセイをカバーし、マルチカラーフローサイトメトリー、多重サイトカイン読み取り値、レポーターアッセイ、Incuyteイメージングシステムなどのプラットフォームを含んでいます。in vivoでは、Viva Biotechは同系およびCDXモデルにわたる腫瘍有効性評価能力を説明し、ex vivo分析がTIL評価、薬力学的バイオマーカー、および病理学的読み取り値をサポートします。これらのアプローチを組み合わせることで、疾患関連環境内での曝露、標的エンゲージメント、機能的アウトカムの統合評価が可能になります。

Viva Biotechは、10年以上にわたる初期創薬経験と、包括的なDMPK、薬理学、有効性能力を有しています。近年、この基盤は施設拡張と、腫瘍学、自己免疫、代謝、その他の治療領域における疾患集中型研究との抗体PKのより深い統合を通じてさらに強化されています。Cui博士の枠組みでは、Viva Biotechは複数の医薬品モダリティにわたる包括的なDMPKプラットフォームを確立し、構造ベースの発見とADME、薬物動態学、薬理学、毒性学、IND申請を結びつけるワンストップサービスモデルに組み込まれています—前臨床段階全体を通じて、より自信を持ったデータ駆動型の開発決定をサポートします。

Viva Biotechの薬理学& DMPKサービスの詳細については、https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk をご覧ください。

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SOURCE Viva Biotech