WSJ valt Trump-toezichthouder die essentieel vaccin blokkeert hard aan in vernietigende afrekening

De redactie van The Wall Street Journal publiceerde woensdag een vernietigende afrekening met president Donald Trumps belangrijkste vaccinregulator van de Food and Drug Administration, Dr. Vinay Prasad, vanwege zijn volledig onondersteunde beslissing om Moderna's nieuwe mRNA-griepvaccin af te wijzen.

Prasad staat al een tijdje in het middelpunt van controverse, ook van Trumps eigen aanhangers. Extreemrechtse influencer Laura Loomer dwong hem vorig jaar kort tot aftreden door zijn afwijzingen van medicijnen voor zeldzame ziekten en zijn eerdere politieke steun aan de Democraten aan te vallen, maar hij keerde slechts weken later terug naar zijn functie.

"Dit is willekeurige overheid op zijn slechtst," schreef de redactie. "De FDA weigert zelden een medicijn- of vaccinaanvraag te beoordelen. Onze bronnen zeggen dat de FDA slechts ongeveer 4% van de aanvragen zonder beoordeling heeft afgewezen, meestal wanneer belangrijke informatie ontbreekt. Dat was niet het geval bij Moderna."

Prasad heeft beweerd dat Moderna's fase 3-proef niet "adequaat en goed gecontroleerd" was — maar dit is niet waar, merkte de redactie op.

"Moderna lanceerde in september 2024 een wereldwijde gerandomiseerde gecontroleerde proef met 41.000 deelnemers, van wie de helft het vaccin kreeg," schreef de redactie. "De andere helft kreeg een standaard griepvaccin als controle. De FDA keurde het proefontwerp goed en medewerkers van het agentschap gaven Moderna in augustus vorig jaar groen licht om goedkeuring aan te vragen op basis van de resultaten. Het vaccin was 27% effectiever in het voorkomen van symptomatische gevallen van griep en 49% effectiever tegen ziekenhuisopname dan het standaard griepvaccin. Toch zei Dr. Prasad dat Moderna een hogedosis griepvaccin als controle had moeten gebruiken in plaats van een standaarddosis — hoewel dat niet mogelijk was," omdat hogedosis griepvaccins alleen beschikbaar zijn voor mensen ouder dan 65 en niet verkrijgbaar zijn in de meeste Europese landen waar de proef plaatsvond.

Prasads willekeurige en arbitraire afwijzingen van nieuwe medicijnen, schreef de redactie, "heeft ervoor gezorgd dat het moreel bij de FDA is gedaald en heeft geleid tot een uittocht van ervaren medewerkers. Het ontmoedigt ook investeringen in innovatieve vaccins en medicijnen. Moderna's CEO Stéphane Bancel zei vorige maand 'we voorzien geen investeringen in nieuwe fase 3-studies' voor vaccins vanwege de regelgevende onzekerheid. Let het Witte Huis op?"

"Amerikanen hielden niet van de Covid-vaccinverplichtingen van Biden," concludeerde de redactie. "Maar ze zullen het ook niet waarderen als een Trump-regulator hen de toegang tot nieuwe vaccins en behandelingen ontzegt omdat hij denkt dat hij het beste weet."