XPOVIO® Recebe Aprovação de Reembolso na Coreia do Sul para uma Segunda Indicação de Mieloma Múltiplo

– XPOVIO^® é o primeiro inibidor de XPO1 aprovado para reembolso pelo Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia do Sul (NHIS) para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (MM).

– Na Coreia do Sul, XPOVIO^® foi aprovado para três indicações em MM e linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), e duas destas indicações aprovadas foram incluídas no esquema nacional de reembolso.

XANGAI e HONG KONG, 1 de março de 2026 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK), uma empresa global de biotecnologia inovadora e líder em fase comercial, dedicada a descobrir, desenvolver e comercializar medicamentos first-in-class e/ou best-in-class para doenças autoimunes, tumores sólidos e indicações de malignidades hematológicas, anunciou que o Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia do Sul (NHIS) aprovou o reembolso de XPOVIO^® (selinexor) em combinação com bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (MM) após uma terapia anterior. O reembolso entrou em vigor a 1 de março de 2026. Isto marca a segunda indicação de XPOVIO^® a ser aprovada para reembolso na Coreia do Sul.

À medida que a Antengene continua a expandir a sua presença na região da Ásia-Pacífico, a empresa mantém o compromisso de melhorar o acesso dos pacientes às suas terapias inovadoras. Até à data, XPOVIO^® foi aprovado na Coreia do Sul para três indicações em MM e linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), ambas malignidades hematológicas importantes. Duas destas indicações foram aprovadas para reembolso, incluindo XPOVIO^® em combinação com dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com MM recidivante ou refratário (R/R MM) que receberam pelo menos quatro terapias anteriores, bem como a indicação recentemente reembolsada. Com a cobertura de reembolso expandida, espera-se que XPOVIO^® beneficie uma população de pacientes mais ampla e contribua ainda mais para o tratamento de malignidades hematológicas na Coreia do Sul.

Com um mecanismo de ação inovador, XPOVIO^® é o primeiro inibidor de XPO1 seletivo disponível por via oral aprovado no mundo. XPOVIO^® já foi aprovado em dez países e regiões na Ásia-Pacífico e foi incluído nos esquemas de seguro nacional em cinco destes mercados (China continental, mercado de Taiwan, Austrália, Singapura e Coreia do Sul). Avançando, a Antengene continuará a buscar um acesso mais amplo para XPOVIO^® nos mercados da Ásia-Pacífico.

Sobre a Antengene

Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK) é uma empresa global de biotecnologia em fase comercial, orientada para I&D, focada no desenvolvimento de terapêuticas first-in-class/best-in-class para doenças com necessidades médicas não atendidas significativas. O seu pipeline abrange desde estágios pré-clínicos até comerciais e inclui vários programas desenvolvidos internamente, incluindo ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (inibidor oral de CD73), ATG-101 (anticorpo biespecífico PD-L1 × 4-1BB) e ATG-042 (inibidor oral de PRMT5-MTA).

A Antengene também desenvolveu AnTenGager, uma plataforma proprietária de ativador de células T 2.0 com ligação bivalente "2+1" para alvos de baixa expressão, mascaramento por impedimento estérico e sequências de CD3 proprietárias com cinética rápida de ativação/desativação para minimizar a síndrome de liberação de citocinas (CRS) e aumentar a eficácia. Estas características suportam a ampla aplicabilidade da plataforma em doenças autoimunes, tumores sólidos e malignidades hematológicas, com programas direcionados para CD19 x CD3 (ATG-201 para doenças autoimunes relacionadas com células B), CDH6 x CD3 (ATG-106 para cancro do ovário e cancro do rim), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 para tumores ginecológicos e cancro do pulmão de células não pequenas), LY6G6D x CD3 (ATG-110 para cancro colorretal estável por microssatélite), GPRC5D x CD3 (ATG-021 para mieloma múltiplo), LILRB4 x CD3 (ATG-102 para leucemia mieloide aguda e leucemia mielomonocítica crónica) e FLT3 x CD3 (ATG-107 para leucemia mieloide aguda).

Até à data, a Antengene obteve 32 aprovações de medicamento em investigação (IND) nos EUA e na Ásia, e obteve aprovações de pedido de novo medicamento (NDA) em 10 mercados da Ásia-Pacífico. O seu principal ativo comercial, XPOVIO^® (selinexor), está aprovado na China Continental, Taiwan China, Hong Kong China, Macau China, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Tailândia, Indonésia e Austrália, e foi incluído nos esquemas de seguro nacional em cinco destes mercados (China Continental, Taiwan China, Austrália, Coreia do Sul e Singapura).

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FONTE Antengene Corporation Limited