หุ้น Johnson & Johnson (JNJ): ข้อมูล JASMINE เสริมความแข็งแกร่งให้กับกรณียาโรคลูปัส

TLDR

• หุ้น JNJ ปรับตัวสูงขึ้นเล็กน้อยหลังข้อมูล JASMINE หนุน nipocalimab ในการรักษาโรคลูปัส

• Nipocalimab แสดงให้เห็นถึงการควบคุมโรคลูปัสอย่างต่อเนื่องในการศึกษาระยะที่ 2 ของ JNJ

  

• ข้อมูลยารักษาโรคลูปัสของ JNJ ดีขึ้นหลังผลการทดสอบออโตแอนติบอดีเป็นบวกอย่างชัดเจน

• Johnson & Johnson ได้รับการสนับสนุนสำหรับ nipocalimab หลังจากข้อมูล JASMINE

• หุ้น JNJ มีเสถียรภาพขณะที่ผลการทดลองระยะที่ 2 เกี่ยวกับโรคลูปัสเสริมความแข็งแกร่งให้แนวโน้มยา

Johnson & Johnson (JNJ) รายงานข้อมูลใหม่จากการทดลอง JASMINE ระยะที่ 2 สำหรับ nipocalimab ซึ่งเสริมความน่าเชื่อถือของยารักษาโรคลูปัส JNJ ปิดตลาดที่ $222.89 ลดลง 0.28% ก่อนจะปรับตัวขึ้นในช่วงก่อนตลาดเปิดสู่ $223.03 การเคลื่อนไหวดังกล่าวแสดงถึงการฟื้นตัวเล็กน้อยขณะที่บริษัทเน้นย้ำการควบคุมโรคอย่างต่อเนื่องตลอด 52 สัปดาห์

Johnson & Johnson, JNJ

Nipocalimab บรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองโรคลูปัส

Nipocalimab บรรลุจุดสิ้นสุดหลักที่สัปดาห์ที่ 24 ในผู้ใหญ่ที่มีโรคลูปัสเอริทีมาโทซัสแบบระบบระดับปานกลางถึงรุนแรง ยาลดการทำงานของโรคตามที่วัดโดย SRI-4 เมื่อเพิ่มเข้ากับยาพื้นฐาน ส่งผลให้ Johnson & Johnson ได้รับการสนับสนุนทางคลินิกที่แข็งแกร่งขึ้นสำหรับโปรแกรม FcRn-blocker

ที่สัปดาห์ที่ 24 ผู้ป่วยที่ได้รับ nipocalimab จำนวน 53.5% บรรลุการตอบสนอง SRI-4 ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกซึ่งใช้ยาพื้นฐานบันทึกอัตราการตอบสนองที่ 46.7% การทดลองแสดงให้เห็นผลการรักษาในกลุ่มโรคภูมิต้านตนเองที่รักษายาก

ข้อมูลสัปดาห์ที่ 52 ยังสนับสนุนการควบคุมโรคในระยะยาวอีกด้วย Nipocalimab ให้การตอบสนอง SRI-4 ที่ 53.6% ในขณะที่ยาหลอกอยู่ที่ 39.7% ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่าบรรลุระดับการทำงานของโรคที่ต่ำเมื่อเทียบกับยาหลอก

ข้อมูล JASMINE สนับสนุนการมุ่งเน้นกลุ่มที่ออโตแอนติบอดีเป็นบวก

Johnson & Johnson รายงานผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งกว่าในผู้ป่วยที่ออโตแอนติบอดีเป็นบวก กลุ่มดังกล่าวคิดเป็นประมาณ 80% ของผู้ที่เป็นโรคลูปัสเอริทีมาโทซัสแบบระบบ ดังนั้นข้อมูลอาจสนับสนุนกรณีเชิงพาณิชย์ในวงกว้างหากการทดลองในภายหลังยืนยันประโยชน์

ในกลุ่มที่กำหนดไว้ล่วงหน้านั้น nipocalimab บรรลุการตอบสนอง SRI-4 ที่ 58.2% ที่สัปดาห์ที่ 52 ยาหลอกบันทึกที่ 36.1% ภายใต้มาตรวัดเดียวกัน นอกจากนี้ 38.9% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาบรรลุ LLDAS เทียบกับ 18.0% ในกลุ่มยาหลอก

Nipocalimab ทำงานโดยการปิดกั้น neonatal Fc receptor กระบวนการนี้ลดออโตแอนติบอดี IgG ที่เป็นอันตรายซึ่งเชื่อมโยงกับการอักเสบจากโรคลูปัส  Johnson & Johnson ระบุว่าการออกแบบนี้มีเป้าหมายเพื่อรักษาการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่สำคัญ

JNJ ก้าวหน้าโปรแกรมโรคลูปัสสู่ระยะที่ 3

การศึกษา JASMINE ให้หลักฐานเบื้องต้นแก่ Johnson & Johnson เกี่ยวกับการปิดกั้น FcRn ในโรคลูปัส นอกจากนี้ยังเพิ่มหลักฐานไบโอมาร์กเกอร์และการตอบสนองต่อยาสำหรับการพัฒนาต่อไป ด้วยเหตุนี้บริษัทจึงยังคงสร้างไปป์ไลน์ด้านรูมาโทโลยีรอบการรักษาภูมิคุ้มกันแบบกำหนดเป้าหมาย

โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษา nipocalimab ก่อนหน้า Johnson & Johnson รายงานว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่จากการทดลองระยะที่ 2 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ได้แก่ โรคหวัด ปวดศีรษะ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และคลื่นไส้

Nipocalimab ได้รับการกำหนดให้เป็น FDA Fast Track Designation สำหรับโรคลูปัสเอริทีมาโทซัสแบบระบบ การศึกษาระยะที่ 3 GARDENIA ที่กำลังดำเนินการอยู่กำลังรับสมัครผู้ป่วยในขณะนี้ แนวโน้มโรคลูปัสของ JNJ ขึ้นอยู่กับว่าข้อมูลในระยะหลังจะยืนยันสัญญาณของ JASMINE หรือไม่

The post Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case appeared first on CoinCentral.