Quantum BioPharma ก้าวหน้าในการรักษา MS ด้วยการเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 1 และการยื่นขออนุมัติจาก FDA

Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) บรรลุเป้าหมายสำคัญในการพัฒนาการบำบัดโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ซึ่งเป็นโรคที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 2.8 ล้านคนทั่วโลก และประมาณ 1 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา บริษัทประกาศความสำเร็จในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สำหรับตัวยารักษาโรคที่จดสิทธิบัตรแล้ว Lucid-MS โดยรายงานว่าการบำบัดดังกล่าวแสดงให้เห็นโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีและโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี ในเดือนเมษายน 2569 Quantum BioPharma ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับ Lucid-MS ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญสู่การทดสอบทางคลินิกในผู้ป่วย MS

โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเป็นโรคภูมิต้านทานตนเองและโรคระบบประสาทเสื่อมเรื้อรัง ซึ่งระบบภูมิคุ้มกันจะโจมตีไมอีลิน ซึ่งเป็นเยื่อหุ้มป้องกันที่ล้อมรอบเส้นใยประสาทในสมองและไขสันหลัง เมื่อไมอีลินเสื่อมสภาพลง การสื่อสารระหว่างเส้นประสาทจะถูกรบกวน นำไปสู่อาการต่างๆ ที่อาจรวมถึงการสูญเสียความสามารถในการเคลื่อนไหวและการควบคุมร่างกาย การรักษาในปัจจุบันมักมุ่งเน้นไปที่การลดการอักเสบและความถี่ในการกำเริบ แต่อาจไม่สามารถแก้ไขปัญหาความเสื่อมของระบบประสาทและความเสียหายของไมอีลินที่เป็นสาเหตุของการดำเนินโรคในระยะยาวได้อย่างเพียงพอ โปรแกรม LUCID-MS ของ Quantum BioPharma สร้างขึ้นจากความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับการบำบัด MS ที่สามารถปกป้องหรือฟื้นฟูความสมบูรณ์ของไมอีลินได้โดยตรง

การสิ้นสุดการศึกษาระยะที่ 1 และการยื่น IND แสดงถึงความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับการบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่การสูญเสียไมอีลินและให้การปกป้องระบบประสาท การที่บริษัทมุ่งเน้นไปที่การซ่อมแซมไมอีลินช่วยแก้ไขช่องว่างสำคัญในการรักษา MS เนื่องจากผู้ป่วยจำนวนมากยังคงประสบกับความพิการที่แย่ลงแม้จะมีการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันจำนวนมากให้เลือกใช้ โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีจากการศึกษาระยะที่ 1 เป็นตัวบ่งชี้ที่น่าหวังสำหรับศักยภาพของ Lucid-MS ในการก้าวเข้าสู่การทดลองในระยะต่อไป

ความคืบหน้าของ Quantum BioPharma เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ชุมชน MS กำลังมองหาการบำบัดที่สามารถหยุดหรือย้อนกลับการดำเนินของความพิการได้ ห้องข่าวของบริษัทที่ https://ibn.fm/QNTM ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรม เช่นเดียวกับคำแถลงที่มองไปข้างหน้าทั้งหมด บริษัทเตือนว่าผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่ระบุไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC รวมถึงส่วนปัจจัยความเสี่ยงในรายงานประจำปีแบบฟอร์ม 10-K และรายงานรายไตรมาสแบบฟอร์ม 10-Q ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนดการใช้งานและข้อจำกัดความรับผิดชอบมีอยู่ที่ http://IBN.fm/Disclaimer

ข่าวนี้อ้างอิงเนื้อหาที่เผยแพร่โดย NewMediaWire การลงทะเบียน การตรวจสอบ และการเพิ่มประสิทธิภาพบนบล็อกเชนจัดทำโดย NewsRamp URL ต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์นี้คือ Quantum BioPharma Advances MS Therapy with Phase 1 Completion and FDA Submission

โพสต์ Quantum BioPharma Advances MS Therapy with Phase 1 Completion and FDA Submission ปรากฏครั้งแรกบน citybuzz