Vì sao cổ phiếu Kodiak Sciences (KOD) gần như tăng gấp ba sau kết quả Phase 3 DAYBREAK

Cổ phiếu Kodiak Sciences (KOD) gần như tăng gấp ba vào thứ Hai, ngày 28 tháng 9 năm 2026, sau khi công ty công bố rằng cả hai thuốc trong nghiên cứu Phase 3 DAYBREAK đều đạt primary endpoint ở bệnh thoái hóa hoàng điểm tuổi già thể ướt (wet AMD).

Kết quả này quan trọng hơn một chiến thắng thử nghiệm thông thường vì Zenkuda, thuốc chủ lực của Kodiak, từng thất bại trong một thử nghiệm Phase 3 trước đó ở cùng bệnh vào năm 2022.

Điểm chính

• KOD đóng cửa gần 90 USD vào ngày 28 tháng 9 năm 2026, tăng gần 180% so với mức đóng cửa 32,35 USD ngày 25 tháng 9, sau khi Kodiak công bố topline results của DAYBREAK.
• Zenkuda (tarcocimab tedromer) đạt primary endpoint về mức cải thiện thị lực không kém hơn aflibercept (p=0,0007), với 54% bệnh nhân được dùng thuốc mỗi sáu tháng ở năm đầu tiên.
• Tabirafusp-ted (KSI-501) cũng đạt primary vision endpoint (p=0,0036) trong cùng nghiên cứu.
• Zenkuda từng thất bại trong một thử nghiệm wet AMD năm 2022 và hai thử nghiệm phù hoàng điểm do tiểu đường năm 2023, vì vậy DAYBREAK đã loại bỏ một rủi ro mà thị trường đã pricing trong nhiều năm.
• Kodiak dự định nộp hồ sơ xin phê duyệt Zenkuda trong Q4 2026, và readout tiếp theo cho KSI-101 dự kiến vào tháng 12 năm 2026.

Điều gì đã xảy ra với cổ phiếu KOD ngày 28 tháng 9 năm 2026?

Kodiak công bố topline results của DAYBREAK lúc 6:30 sáng ET ngày 28 tháng 9 năm 2026, trước khi thị trường Mỹ mở cửa.

KOD, đóng cửa ở mức 32,35 USD vào thứ Sáu ngày 25 tháng 9, đã giao dịch trên 95 USD tại mức cao nhất và đóng cửa gần 90 USD, tăng gần 180% chỉ trong một phiên.

Cổ phiếu tăng tới 90% trong pre-market khi trader phản ứng với dữ liệu.

Các mức tăng được trích dẫn trong ngày dao động khoảng 145% đến 190% vì phản ánh các thời điểm khác nhau, nên mức đóng cửa là con số ổn định nhất.

Thử nghiệm Phase 3 DAYBREAK cho thấy điều gì?

DAYBREAK so sánh hai thuốc của Kodiak với aflibercept, được bán với tên Eylea, ở bệnh nhân wet AMD chưa từng điều trị. Cả hai thuốc đều đạt primary endpoint về mức cải thiện thị lực không kém hơn ở năm thứ nhất.

Zenkuda đạt endpoint này với p=0,0007, và 54% bệnh nhân đạt lịch dùng thuốc mỗi sáu tháng ở năm đầu tiên.

Theo thông báo topline của Kodiak, các số liệu chính gồm:

• Zenkuda: đạt primary endpoint (p=0,0007); 54% bệnh nhân dùng thuốc mỗi sáu tháng ở năm đầu tiên; 0% viêm nội nhãn và tỷ lệ adverse event đục thủy tinh thể 0,5%.
• Tabirafusp-ted: đạt primary vision endpoint (p=0,0036) và key anatomical secondary endpoint (p<0,0001); 0,4% viêm nội nhãn và không có adverse event đục thủy tinh thể.
• Nhóm aflibercept đối chứng: dùng thuốc theo label, với tỷ lệ adverse event đục thủy tinh thể 0,9%.

Bệnh nhân Zenkuda được dùng thuốc mỗi 4 đến 24 tuần sau bốn liều loading hàng tháng, và được retreat bất cứ khi nào xuất hiện dịch võng mạc. Kodiak gọi cách tiếp cận nghiêm ngặt này là treat-to-dryness.

Theo thông báo của Kodiak, Tabirafusp-ted là một bispecific drug chặn cả VEGF và IL-6, được dùng mỗi tám tuần với liều bổ sung khi cần; nghiên cứu được đăng ký với mã NCT06556368.

Đây mới là topline figures từ công ty, và dữ liệu đầy đủ hơn sẽ quyết định cách bác sĩ so sánh Zenkuda với các thuốc hiện có.

Vì sao một kết quả non-inferiority lại khiến KOD tăng gần 180%?

KOD tăng mạnh vì DAYBREAK đã loại bỏ một rủi ro mà thị trường đã pricing trong nhiều năm: Zenkuda từng thất bại trong một thử nghiệm wet AMD trước đó với cùng comparator.

Việc đạt endpoint rõ ràng, cùng với đa số bệnh nhân có thể dùng thuốc mỗi sáu tháng, mở đường cho hồ sơ đăng ký ở ba chỉ định và hỗ trợ lập luận thương mại của Kodiak rằng thuốc có thể duy trì cải thiện thị lực với ít mũi tiêm hơn.

Lịch sử thử nghiệm giải thích quy mô biến động:

• Tháng 2 năm 2022: thử nghiệm DAZZLE ở wet AMD không đạt non-inferiority endpoint so với aflibercept.
• Tháng 7 năm 2023: các thử nghiệm GLEAM và GLIMMER ở phù hoàng điểm do tiểu đường không đạt endpoint, và Kodiak quyết định thu hẹp các nghiên cứu tarcocimab; cổ phiếu giảm gần 46% trong ngày đó.
• 2022 đến 2026: BEACON ở tắc tĩnh mạch võng mạc, DAYLIGHT ở wet AMD, cùng GLOW và GLOW2 ở bệnh võng mạc tiểu đường đều đạt mục tiêu.
• Tháng 9 năm 2026: DAYBREAK đạt primary endpoint, đưa tổng số thử nghiệm Phase 3 tích cực của Zenkuda lên năm.

Non-inferiority có nghĩa là mức cải thiện thị lực của Zenkuda về mặt thống kê không kém aflibercept, chứ không có nghĩa Zenkuda đánh bại Eylea về thị lực.

Luận điểm thương mại phụ thuộc vào durability: Kodiak cho biết Zenkuda lưu lại trong mắt lâu khoảng gấp ba lần các thuốc anti-VEGF đã được phê duyệt, với ocular half-life trung bình khoảng 20 ngày.

Chuyên gia võng mạc Dr. Charles Wykoff, được trích dẫn trong thông báo của Kodiak, cho biết công ty đã trải qua những thất bại thực sự trong chương trình tarcocimab và áp dụng các bài học đó vào DAYBREAK.

Kodiak ước tính thị trường anti-VEGF trong các bệnh mạch máu võng mạc ở mức khoảng 15 tỷ USD, thị trường mà Zenkuda và tabirafusp-ted sẽ tham gia nếu được phê duyệt.

Điều gì tiếp theo đối với Kodiak Sciences?

Kodiak dự định nộp biologics license application (BLA) cho Zenkuda trong Q4 2026, bao gồm wet AMD, bệnh võng mạc tiểu đường và tắc tĩnh mạch võng mạc, dựa trên năm thử nghiệm Phase 3 tích cực.

Sự kiện dữ liệu tiếp theo là tháng 12 năm 2026, khi công ty dự kiến công bố topline results từ nghiên cứu Phase 3 PEAK của KSI-101 trong phù hoàng điểm thứ phát do viêm.

Các milestone có ngày cụ thể mà Kodiak đã đưa ra gồm:

• Q4 2026: nộp BLA cho Zenkuda, dựa trên DAYBREAK, DAYLIGHT, GLOW, GLOW2 và BEACON.
• Tháng 12 năm 2026: topline results KSI-101 từ pivotal analysis đầu tiên (PEAK).
• Q2 2027: kế hoạch nộp BLA cho KSI-101 và kết quả từ pivotal analysis thứ hai (PEAK và PINNACLE).
• Cuối 2027 hoặc đầu 2028: cửa sổ mục tiêu của Kodiak cho khả năng Zenkuda và KSI-101 được phê duyệt.
• Đang diễn ra: nghiên cứu Phase 3 ALTO, kiểm tra liệu tabirafusp-ted có thể vượt aflibercept trong phù hoàng điểm do tiểu đường hay không.

Không kết quả nào trong số này được đảm bảo. Kodiak hiện chưa có sản phẩm nào được phê duyệt, và thông báo của công ty cảnh báo BLA có thể không được chấp nhận hoặc phê duyệt đúng thời gian kỳ vọng, đồng thời kết quả thử nghiệm có thể không tiếp tục được xác nhận.

Làm thế nào để mua KOD trên MEXC?

Nhà đầu tư đủ điều kiện có thể mua cổ phiếu Kodiak Sciences (KOD) thật trên MEXC RealStocks, nơi cổ phiếu được lưu ký thông qua broker đối tác được cấp phép.

RealStocks hoạt động theo giờ giao dịch thông thường của thị trường Mỹ, được định giá bằng USD và có thể funding bằng USDT.

Để bắt đầu, hãy mở tài khoản RealStocks trên MEXC và hoàn tất xác minh danh tính với broker.

Diễn biến KOD ngày 28 tháng 9 cho thấy cổ phiếu biotech giai đoạn clinical có thể repricing rất mạnh chỉ sau một lần công bố dữ liệu, theo cả hai hướng.

Câu hỏi thường gặp

Vì sao cổ phiếu KOD tăng?

KOD tăng gần 180% vào ngày 28 tháng 9 năm 2026 sau khi Kodiak cho biết cả Zenkuda và tabirafusp-ted đều đạt primary endpoint trong nghiên cứu Phase 3 DAYBREAK ở wet AMD.

Zenkuda là gì?

Zenkuda là tên Kodiak đặt cho tarcocimab tedromer, một thuốc anti-VEGF đang trong giai đoạn nghiên cứu, được tiêm vào mắt và phát triển dựa trên nền tảng antibody biopolymer conjugate (ABC) của công ty.

Zenkuda đã được phê duyệt chưa?

Chưa. Zenkuda vẫn là thuốc investigational và chưa được phê duyệt ở bất kỳ quốc gia nào; Kodiak dự kiến nộp BLA trong Q4 2026 và cho biết khả năng phê duyệt có thể đến vào cuối 2027 hoặc đầu 2028.

Zenkuda có đánh bại Eylea trong DAYBREAK không?

Không. Zenkuda cho thấy mức cải thiện thị lực non-inferior so với aflibercept (Eylea); điểm khác biệt chính là durability, với 54% bệnh nhân dùng thuốc mỗi sáu tháng ở năm đầu tiên, theo Kodiak.

Tabirafusp-ted là gì?

Tabirafusp-ted (KSI-501) là bispecific drug đang nghiên cứu của Kodiak, nhắm đồng thời vào VEGF và IL-6; thuốc đạt vision endpoint trong DAYBREAK và hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu Phase 3 ALTO ở phù hoàng điểm do tiểu đường.

Catalyst tiếp theo của Kodiak Sciences là gì?

Các sự kiện theo lịch tiếp theo là nộp BLA cho Zenkuda trong Q4 2026 và topline results Phase 3 PEAK của KSI-101 dự kiến trong tháng 12 năm 2026.

Wet AMD là gì?

Wet age-related macular degeneration là một bệnh mắt trong đó các mạch máu bất thường rò rỉ dịch dưới võng mạc và có thể gây mất thị lực; tiêm anti-VEGF như aflibercept là phương pháp điều trị tiêu chuẩn.