Giải thích về Vách đá Bằng sáng chế KEYTRUDA của Merck: Năm 2028 có thể mang lại điều gì cho MRK và MRKON

Tóm tắt

KEYTRUDA là thương hiệu dược phẩm quan trọng nhất của Merck và là một trong những sản phẩm dược phẩm lớn nhất thế giới.

Mẫu 10-K năm 2025 của Merck liệt kê 2028 là thời điểm hết hạn bằng sáng chế hợp chất tại Hoa Kỳ đối với KEYTRUDA thông thường.

Điều này tạo ra một câu hỏi lớn về long-term cho các nhà đầu tư Merck:

Điều gì xảy ra khi cạnh tranh biosimilar bắt đầu thách thức một thương hiệu chịu trách nhiệm cho khoảng một nửa doanh thu quý hiện tại của công ty?

Câu trả lời liên quan đến nhiều yếu tố chuyển động:

• KEYTRUDA QLEX;
• các chỉ định ung thư mới;
• các liệu pháp kết hợp;
• vắc-xin ung thư cá nhân hóa;
• ADC và các tài sản ung thư khác;
• WINREVAIR và tăng trưởng ngoài ung thư;
• mua lại và mở rộng đường ống phát triển.

Đối với các nhà đầu tư MRKON, vách đá bằng sáng chế quan trọng vì MRKON cuối cùng phản ánh định giá của thị trường đối với MRK.

Vách Đá Bằng Sáng Chế Là Gì?

Vách đá bằng sáng chế xảy ra khi một loại thuốc lớn mất quyền bảo hộ sở hữu trí tuệ hoặc quy định quan trọng và trở nên tiếp xúc với cạnh tranh generic hoặc biosimilar.

Các sản phẩm dược phẩm có thương hiệu thường tạo ra doanh thu rất cao khi được bảo hộ.

Khi cạnh tranh chi phí thấp hơn tham gia, thị phần và giá cả có thể giảm đáng kể.

Thuốc càng lớn, khoảng cách doanh thu tiềm năng càng lớn.

Tại Sao KEYTRUDA Tạo Ra Một Vách Đá Bằng Sáng Chế Lớn Bất Thường

Trong quý 2 năm 2026, KEYTRUDA và KEYTRUDA QLEX tạo ra 8,366 tỷ USD trong tổng doanh số toàn cầu 16,607 tỷ USD của Merck.

Do đó, dòng sản phẩm này chiếm khoảng một nửa doanh thu hàng quý.

Tài liệu cổ đông năm 2026 của Merck trích dẫn ước tính đồng thuận khoảng 35 tỷ USD doanh số kết hợp của KEYTRUDA và KEYTRUDA QLEX vào năm 2028.

Việc thay thế dù chỉ một phần dòng sản phẩm quy mô như vậy là một thách thức chiến lược lớn.

Tại Sao Năm 2028 Lại Quan Trọng

Bảng bằng sáng chế hiện tại của Merck liệt kê:

Việc hết hạn bằng sáng chế không có nghĩa là doanh thu ngay lập tức về 0 vào một ngày cụ thể.

Thời điểm cạnh tranh thực tế có thể phụ thuộc vào:

• các bằng sáng chế bổ sung;
• độc quyền theo quy định;
• kiện tụng;
• quá trình phát triển biosimilar;
• các thỏa thuận dàn xếp;
• thời điểm sản xuất và ra mắt.

Nhưng năm 2028 vẫn là một mốc tham chiếu quan trọng cho định giá MRK long hạn.

Biosimilar Có Thể Ảnh Hưởng Đến KEYTRUDA Như Thế Nào

KEYTRUDA là một liệu pháp sinh học.

Do đó, cạnh tranh liên quan đến thuốc tương tự sinh học thay vì thuốc gốc phân tử nhỏ thông thường.

Nếu các sản phẩm pembrolizumab tương tự sinh học thâm nhập thành công, chúng có thể cạnh tranh thông qua:

• giá thấp hơn;
• ưu đãi cho bên chi trả;
• vị trí trong danh mục thuốc;
• quyết định mua sắm của bệnh viện.

Tốc độ suy giảm sẽ phụ thuộc vào hành vi thị trường và kết quả quản lý.

KEYTRUDA QLEX có thể giảm tác động của vách đá bằng sáng chế không?

KEYTRUDA QLEX có tầm quan trọng chiến lược.

Mẫu 10-K của Merck liệt kê bằng sáng chế hợp chất Hoa Kỳ năm 2043 cho QLEX, muộn hơn nhiều so với bằng sáng chế KEYTRUDA thông thường.

Công thức này cũng cung cấp đường tiêm dưới da.

Doanh số QLEX quý 2 năm 2026 đạt 463 triệu đô la Mỹ, so với 128 triệu đô la Mỹ trong quý 1.

Tuy nhiên, nhà đầu tư nên tránh giả định rằng thời gian bảo hộ QLEX dài hơn sẽ tự động bảo toàn toàn bộ thương hiệu KEYTRUDA.

Kinh tế học trong tương lai sẽ phụ thuộc vào:

• mức độ chấp nhận của bác sĩ;
• hành vi của bên chi trả;
• sở thích của bệnh nhân;
• giá cả;
• cạnh tranh từ thuốc tương tự sinh học;
• các kết quả sở hữu trí tuệ áp dụng được.

Các chỉ định mới có thể kéo dài vòng đời kinh tế của thương hiệu

KEYTRUDA đã mở rộng trên một số lượng lớn các loại khối u và bối cảnh điều trị.

Merck cho biết trong bài phát biểu chuẩn bị quý 1 năm 2026 rằng KEYTRUDA đã có 44 chỉ định được FDA phê duyệt trên 19 loại khối u, cộng với hai phê duyệt không phụ thuộc vào loại khối u.

Các bối cảnh ung thư giai đoạn sớm hơn có thể làm tăng số lượng bệnh nhân đủ điều kiện và kéo dài cơ hội thương mại.

Nhưng các chỉ định mới không loại bỏ vấn đề biosimilar cơ bản xoay quanh phân tử này.

Liệu pháp kết hợp là một hàng phòng thủ khác

Merck ngày càng kết hợp KEYTRUDA với:

• kháng thể liên hợp thuốc;
• liệu pháp nhắm mục tiêu;
• phương pháp điều trị ung thư cá nhân hóa.

Các kết hợp này có thể tạo ra các phác đồ điều trị khác biệt ngay cả khi thị trường pembrolizumab cơ bản phát triển.

Chiến lược này chuyển câu hỏi thương mại từ:

"Merck có thể bảo toàn doanh thu KEYTRUDA cũ không?"

sang:

"Merck có thể xây dựng các nền tảng ung thư mới xoay quanh KEYTRUDA và các sản phẩm kế nhiệm của nó không?"

Vắc-xin ung thư của Moderna có thể tạo ra khác biệt

Nghiên cứu INTerpath-001 Giai đoạn 3 về intismeran autogene kết hợp KEYTRUDA đã đạt tiêu chí chính về thời gian sống không tái phát và tiêu chí chính về thời gian sống không di căn xa vào tháng 8 năm 2026.

Kết quả theo dõi Giai đoạn 2b kéo dài 5 năm trước đó cho thấy:

• Giảm 49% nguy cơ tái phát hoặc tử vong;
• Giảm 59% nguy cơ di căn xa hoặc tử vong

so với chỉ dùng KEYTRUDA.

Nếu được cơ quan quản lý phê duyệt và áp dụng thương mại trong tương lai, liệu pháp ung thư cá nhân hóa có thể trở thành một cách khác để mở rộng hệ sinh thái ung thư của Merck vượt ra ngoài liệu pháp đơn trị KEYTRUDA.

Merck cũng cần tăng trưởng ngoài lĩnh vực ung thư

Một phản ứng đáng tin cậy trước "vách đá bằng sáng chế" không thể chỉ dựa vào một loại thuốc thay thế duy nhất.

Do đó, WINREVAIR đặc biệt quan trọng.

Doanh số quý 2 năm 2026 đạt 588 triệu USD, tăng 75%.

Merck cũng có các chương trình tăng trưởng trên nhiều lĩnh vực:

• bệnh tim mạch;
• thuốc hô hấp;
• HIV;
• miễn dịch học;
• nhãn khoa;
• vắc-xin.

Merck cho biết đường ống phát triển mới có thể có giá trị bao nhiêu?

Tài liệu cổ đông năm 2026 của Merck ước tính hơn 70 tỷ USD cơ hội doanh thu hàng năm chưa điều chỉnh rủi ro vào giữa những năm 2030 từ các động lực tăng trưởng mới tiềm năng.

Cụm từ không điều chỉnh theo rủi ro là điều cần thiết.

Điều này không có nghĩa là Merck kỳ vọng hoặc đảm bảo 70 tỷ USD doanh thu bổ sung hàng năm.

Một số chương trình có thể:

• thất bại trên lâm sàng;
• nhận được nhãn hẹp hơn;
• ra mắt muộn hơn;
• đối mặt với cạnh tranh;
• tạo ra doanh số thấp hơn dự kiến.

Giá trị đường ống phát triển cần được điều chỉnh theo xác suất.

Vách đá bằng sáng chế có thể ảnh hưởng đến định giá MRK như thế nào

Một số kịch bản có thể xảy ra.

Kịch bản 1: Chuyển tiếp suôn sẻ

QLEX chuyển đổi một phần đáng kể của thương hiệu, WINREVAIR mở rộng nhanh chóng và nhiều sản phẩm trong đường ống phát triển thành công.

MRK có thể nhận được định giá cao hơn vì thu nhập trong tương lai trở nên đa dạng hơn.

Kịch bản 2: Thay thế một phần

Các sản phẩm mới tăng trưởng, nhưng không đủ nhanh để bù đắp sự suy giảm của KEYTRUDA.

Doanh thu có thể tạm thời đình trệ hoặc giảm.

Kịch bản 3: Đường ống phát triển gây thất vọng

Một số chương trình quan trọng thất bại trong khi cạnh tranh biosimilar xuất hiện mạnh mẽ.

Thị trường có thể đồng thời hạ thấp ước tính thu nhập long hạn và bội số định giá.

Điều này có ý nghĩa gì đối với MRKON?

MRKON không tránh khỏi vách đá bằng sáng chế.

Nó token hóa mức độ tiếp xúc liên kết với MRK.

Vì vậy:

Cạnh tranh KEYTRUDA

↓

Kỳ vọng thu nhập của Merck

↓

Định giá MRK

↓

MRKON

Token hóa thay đổi lớp bọc, không thay đổi nền tảng kinh tế bằng sáng chế bên dưới.

Sarah Chen: Thị trường sẽ đánh giá độ dốc, không chỉ vách đá

Nhà phân tích cấp cao MEXC Sarah Chen cho biết các nhà đầu tư thường suy nghĩ về việc hết hạn bằng sáng chế một cách quá máy móc.

"Câu hỏi quan trọng không phải là liệu doanh thu KEYTRUDA cuối cùng có suy giảm hay không. Điều đó đã được dự đoán rộng rãi. Câu hỏi quan trọng hơn là độ dốc của sự suy giảm đó so với đường cong tăng trưởng của QLEX, WINREVAIR và đường ống phát triển rộng hơn của Merck."

Chen lập luận rằng định giá sẽ ngày càng phụ thuộc vào bằng chứng cho thấy doanh thu thay thế đang trở thành hiện thực chứ không chỉ là lý thuyết.

"Các trang trình bày về đường ống phát triển có thể hỗ trợ luận điểm long hạn, nhưng việc ra mắt thương mại, phê duyệt theo quy định và thành công Giai đoạn 3 dần dần chuyển đổi xác suất thành dòng tiền. MRK sẽ phản ứng với sự chuyển đổi đó nhiều năm trước khi vách đá bằng sáng chế hoàn toàn hiện rõ trong doanh thu được báo cáo."

Câu hỏi thường gặp

Bằng sáng chế của KEYTRUDA tại Hoa Kỳ hết hạn khi nào?

Mẫu 10-K năm 2025 của Merck liệt kê năm 2028 cho bằng sáng chế hợp chất tại Hoa Kỳ.

Doanh thu KEYTRUDA có biến mất vào năm 2028 không?

Không. Hết hạn bằng sáng chế không giống với việc doanh thu biến mất ngay lập tức. Thời điểm cạnh tranh phụ thuộc vào sự phát triển biosimilar, các yếu tố pháp lý và mức độ áp dụng thương mại.

KEYTRUDA QLEX có thời hạn bảo hộ bằng sáng chế dài hơn không?

Merck công bố bằng sáng chế hợp chất tại Mỹ hết hạn vào năm 2043 cho KEYTRUDA QLEX.

WINREVAIR có thể thay thế KEYTRUDA không?

Đây có thể trở thành một mảng tăng trưởng quan trọng, nhưng quy mô của KEYTRUDA là rất lớn. Merck có thể sẽ cần nhiều sản phẩm thành công thay vì chỉ một sản phẩm thay thế.

Tại sao vách đá bằng sáng chế lại quan trọng đối với MRKON?

MRKON cung cấp mức độ tiếp xúc kinh tế liên kết với MRK, vì vậy bất cứ điều gì thay đổi kỳ vọng thu nhập dài hạn của Merck đều có thể ảnh hưởng đến MRKON.

Kết luận

Vách đá bằng sáng chế KEYTRUDA không phải là sự kiện diễn ra trong một ngày.

Đây là một quá trình chuyển đổi kéo dài nhiều năm.

Thách thức của Merck là chuyển đổi:

QLEX

WINREVAIR

các tổ hợp ung thư mới

vắc-xin ung thư

thuốc tim mạch chuyển hóa

các chương trình bệnh truyền nhiễm

thành đủ doanh thu bền vững để bù đắp cho sự cạnh tranh cuối cùng từ KEYTRUDA.

Đối với các nhà đầu tư MRKON, quá trình chuyển đổi đó có thể là câu chuyện nền tảng dài hạn quan trọng nhất đằng sau cổ phiếu token hóa.