Invivoscribe® Ra mắt Xét nghiệm LeukoStrat® KMT2A + MRD để Thúc đẩy Kiểm tra Bệnh Bạch cầu Độ nhạy Cao trong Thử nghiệm Lâm sàng và Quản lý Bệnh nhân Trên toàn Thế giới

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, công ty dẫn đầu trong y học chính xác và xét nghiệm bệnh tồn dư tối thiểu có thể đo lường được (MRD), hôm nay đã công bố bổ sung Xét nghiệm và Phần mềm LeukoStrat^® KMT2A + MRD vào danh mục ung thư học hàng đầu ngành của mình. Xét nghiệm này tận dụng PCR kỹ thuật số (dPCR) để hỗ trợ cả sàng lọc và theo dõi MRD dọc chính xác cho các tái sắp xếp KMT2A ở bệnh nhân bệnh bạch cầu tủy cấp (AML). Xét nghiệm định lượng này hiện có sẵn để sử dụng nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng và dưới dạng bộ kit độc lập để khách hàng toàn cầu của chúng tôi mua, và sẽ sớm có sẵn dưới dạng dịch vụ tại các phòng xét nghiệm LabPMM^® khu vực của chúng tôi trên toàn thế giới.

Xét nghiệm có sẵn để phát hiện các tái sắp xếp KMT2A chủ chốt liên quan đến AML, chiếm phần lớn các đối tác dung hợp KMT2A trong AML¹ và những đối tác thường được nhắm mục tiêu nhất trong các chương trình phát triển lâm sàng chất ức chế menin. Cuối năm nay, xét nghiệm sẽ được tăng cường với bốn tái sắp xếp KMT2A bổ sung thường được tìm thấy trong bệnh bạch cầu lympho cấp (ALL), mở rộng tính hữu dụng của nó trên các bệnh bạch cầu.

Xét nghiệm LeukoStrat KMT2A + MRD xác định và định lượng chính xác các tái sắp xếp KMT2A phổ biến thúc đẩy bệnh bạch cầu cấp có chuyển vị KMT2A, cung cấp cho các nhà nghiên cứu chuyển đổi và đối tác dược phẩm sinh học một công cụ quan trọng để đánh giá MRD và đánh giá đáp ứng điều trị. Với độ nhạy chưa từng có xuống đến 0,005% (5×10^-5) và định lượng chính xác thông qua chuẩn hóa so với gen đối chứng, xét nghiệm cho phép thời gian xử lý nhanh hơn nhiều và phát hiện nhạy hơn các tái sắp xếp KMT2A mức thấp mà các phương pháp di truyền tế bào và FISH truyền thống bỏ lỡ. Xét nghiệm và Phần mềm LeukoStrat^® KMT2A + MRD hợp lý hóa cả sàng lọc ban đầu và theo dõi MRD dọc từ một quy trình duy nhất, tạo điều kiện triển khai hiệu quả cả trong các phòng xét nghiệm nghiên cứu và dưới dạng dịch vụ hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng.

"Invivoscribe đang thiết lập tiêu chuẩn mới về cách các nhà nghiên cứu và đối tác dược phẩm sinh học có thể xác định, theo dõi và hiểu đáp ứng bệnh," Jeff Miller, CEO và CSO tại Invivoscribe cho biết. "Xét nghiệm LeukoStrat KMT2A + MRD của chúng tôi cung cấp cho đối tác một công cụ mạnh mẽ cho các phân tích thăm dò và then chốt trong các thử nghiệm chất ức chế menin, đưa ra những hiểu biết chính xác về đáp ứng của đối tượng trong suốt quá trình điều trị. Xét nghiệm này xây dựng trên danh tiếng quốc tế của chúng tôi với tư cách là đối tác lý tưởng cho các công ty dược phẩm muốn đẩy nhanh các thử nghiệm KMT2A sử dụng MRD làm điểm cuối thay thế và để phát triển chẩn đoán đồng hành khi các liệu pháp này tiến tới phê duyệt."

Xét nghiệm tích hợp với Phần mềm LeukoStrat^® KMT2A + MRD để phân tích nhanh chóng, khách quan, cho phép các phòng xét nghiệm và đối tác dược phẩm sinh học mở khóa các hiểu biết phân tử phức tạp. Khi kết hợp với mạng lưới LabPMM^® được tiêu chuẩn hóa toàn cầu và chuyên môn quy định của Invivoscribe, nó hỗ trợ toàn bộ con đường phát triển từ các thử nghiệm giai đoạn đầu thông qua xác thực CDx và thương mại hóa.

Để có cách tiếp cận toàn diện đối với phát triển liệu pháp, các đối tác dược phẩm sinh học có thể kết hợp Xét nghiệm LeukoStrat KMT2A + MRD để theo dõi điều trị với danh mục tủy đã được thiết lập của Invivoscribe gồm các xét nghiệm IVDR và chỉ sử dụng nghiên cứu LeukoStrat CDx và MRD, bao gồm các dấu ấn sinh học tiên lượng như FLT3 và NPM1.^2,3,4,5 Hồ sơ theo dõi đã được chứng minh của Invivoscribe trong phát triển chẩn đoán đồng hành (CDx) và các hồ sơ quy định toàn cầu thành công đặt công ty ở vị trí là đối tác chiến lược đáng tin cậy cho các chương trình chất ức chế menin đang tiến tới phê duyệt.

Giới thiệu về Invivoscribe

Invivoscribe^® là một công ty công nghệ sinh học tích hợp theo chiều dọc toàn cầu tận tâm với việc Cải thiện Cuộc sống bằng Chẩn đoán Chính xác^®. Trong hơn ba mươi năm, Invivoscribe đã cải thiện chất lượng chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới bằng cách cung cấp thuốc thử được tiêu chuẩn hóa chất lượng cao, xét nghiệm và công cụ tin sinh học để thúc đẩy lĩnh vực y học chính xác. Invivoscribe có hồ sơ theo dõi thành công về quan hệ đối tác với các công ty dược phẩm quan tâm đến xét nghiệm thử nghiệm lâm sàng thông qua mạng lưới phòng xét nghiệm toàn cầu của chúng tôi đặt tại Hoa Kỳ, Đức, Nhật Bản và Trung Quốc, và trong việc phát triển và thương mại hóa chẩn đoán đồng hành, với chuyên môn nghiêm ngặt của chúng tôi trong cả dịch vụ quy định và phòng xét nghiệm. Cung cấp các bộ kit có thể phân phối, cũng như các dịch vụ thử nghiệm lâm sàng thông qua các công ty con phòng xét nghiệm lâm sàng toàn cầu của mình (LabPMM^®), Invivoscribe là đối tác lý tưởng từ phát triển chẩn đoán, qua các thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ quy định và thương mại hóa. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.invivoscribe.com, liên hệ [email protected], hoặc theo dõi Invivoscribe trên LinkedIn.

Tài liệu tham khảo

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

Liên hệ

[email protected]