Iksuda 将在 ASCO 胃肠道癌症研讨会上呈报 IKS014 第一期研究中食道癌数据的初步分析

在所有剂量水平和各种肿瘤适应症中观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性

10名HER2+食管癌患者的临床获益率达80%,这些患者先前至少接受过一次包含曲妥珠单抗成分的治疗

英国纽卡斯尔–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics(Iksuda),领先的抗体药物偶联物(ADC)开发商,今天在美国旧金山举行的2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(1月8-10日)上宣布,在其针对晚期HER2+实体肿瘤患者的IKS014(一种人表皮生长因子受体2(HER2)靶向ADC)1期研究中,对食管癌患者活性的早期分析结果。

1期研究(NCT05872295)是一项非随机、开放标签、多中心试验,评估IKS014在表达HER2的局部晚期或转移性实体肿瘤患者中的疗效。数据来自在澳大利亚进行的剂量递增部分试验中食管癌患者的非计划亚群,该试验旨在确定IKS014作为单一疗法的最大耐受剂量和/或推荐的2期剂量,并提供初步的安全性、耐受性、疗效、PK、PD和免疫原性数据。

截至2025年7月,62名患者已接受IKS014治疗,涵盖五个剂量水平(40、60、90、120和105 mg/m²),其中包括10名HER2+食管癌患者。在所有剂量水平下,各种肿瘤适应症(如乳腺癌、卵巢癌、胆囊癌、肺癌和食管癌)以及HER2+和HER2低表达肿瘤患者中都观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性。

在10名HER2+食管癌患者的亚组中,这些患者曾接受过既往治疗(中位数3次,范围1-6次),5名患者获得应答,包括1名不可测量疾病患者获得完全应答,另外3名患者表现出超过六个月的疾病稳定,使IKS014的临床获益率达到80%。这些积极的结果值得进一步探索,1期研究的剂量扩展部分现在将增加一个扩展队列,专门针对先前至少接受过一线标准治疗(可能包括HER2靶向治疗)的HER2表达食管腺癌患者。

Iksuda Therapeutics首席执行官Dave Simpson博士评论道: "在预治疗的晚期食管癌患者中观察到的早期活性迹象和临床获益率极具鼓舞性。这是一种出了名的难以治疗的癌症,生存率相对较低且治疗毒性高。我们期待继续探索IKS014在这种难治癌症以及其他几种HER2表达癌症中改善临床结果的潜力。"

海报演示详情:

关于IKS014

IKS014是一种潜在的同类最佳抗体药物偶联物,受益于肿瘤选择性激活和释放细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀F(MMAF)。在临床前试验中,它在高表达和低表达HER2的肿瘤中显示出令人印象深刻的活性,与其他HER2靶向药物相比具有良好的治疗指数。Iksuda从LigaChem Biosciences获得了IKS014的全球独家权利(不包括大中华区和韩国)(https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/)。

关于Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics是一家临床阶段的英国生物技术公司,专注于开发针对难治性血液和实体肿瘤的领先ADC。Iksuda的ADC产品线以前药ADC组合为中心,该组合结合稳定的偶联化学(包括其专有的PermaLink^®平台)利用肿瘤选择性释放和激活有效载荷。早期产品线整合了Iksuda专有的蛋白质烷基化有效载荷类别'ProAlk。该公司的ADC设计理念现已获得临床验证,可显著改善这一重要治疗模式的治疗指数并改善癌症患者的治疗结果。

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