Rakuten Medical通过仅收费条款、更大出版自由度以及扩展的知识产权和商业化机会，扩大学术界对IR700染料的使用权限

• Rakuten Medical 的光活化 IR700 染料是已获批准药物 Akalux 中经临床验证的组成部分
• IR700 染料具有亲水性和低毒性¹,适用于多种治疗方式
• 更广泛的学术界使用 IR700 染料将加速开放式创新并推动新的医学发现

圣地亚哥,2026年1月20日 /美通社/ — Rakuten Medical, Inc. 是一家开发和商业化基于 Alluminox® 平台的光免疫疗法的全球生物技术公司,今天宣布将以仅收取行政费用的获取成本提供 IRDye® 700DX N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)酯(IR700 染料),用于学术研究,并在发表、知识产权(IP)和商业化机会方面提供更大的灵活性。

IR700 染料是 Rakuten Medical 专有 Alluminox 平台的关键组成部分,该平台受到涵盖制造技术、临床应用和 I700 染料结合物组合物的知识产权保护。Rakuten Medical 在全球范围内制造和供应 IR700 染料,确保可靠的质量和持续的供应。

迄今为止,Rakuten Medical 的 IR700 染料的质量和安全性已通过在公司研究性和商业药物资产的多个临床前和临床项目中的使用,证明在风险-收益考量范围内是可接受的。其中包括 Akalux 静脉注射液 250 毫克,该药物已在日本获批用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌。使用 Akalux 的光免疫疗法已在日本国民健康保险覆盖下提供超过 1,200 次(截至2026年1月19日)。

通过这项计划,Rakuten Medical 将:

• 根据仅收取行政费用的模式为学术研究提供 IR700 染料(需要材料转让协议)
• 使学术研究人员能够在事先通知后自由发表其研究成果
• 为研究成果产生的知识产权提供有利条件
• 扩大新创新的商业化机会

Rakuten Medical 首席执行官 Mickey Mikitani 评论道:"IR700 染料是一项高潜力资产,其应用范围超越光免疫疗法,涵盖广泛的治疗方式。通过在研究、发表和创新方面以更灵活的条件扩大学术界的使用,我们旨在加速新治疗技术的开发,并为全球医疗保健的进步做出有意义的贡献。"

有关为学术研究目的提供 IR700 的咨询,请访问:
https://rakuten-med.com/us/contact/bd/

关于 IRDye® 700DX N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)酯(IR700 染料)
IR700 染料是一种改性酞菁,以其亲水性结构、低毒性和在 690 纳米波长下的光活化特性而著称¹。由于约 690 纳米的光可以穿透组织到一定深度,IR700 染料适用于各种基于光的疗法,包括光免疫疗法。其应用范围从学术界的基础研究到临床试验。然而,染料的复杂性和敏感性要求对其合成、大规模生产、结合和严格的质量保证流程进行严格控制。Rakuten Medical 已开发出专有的制造能力,以确保稳定的商业供应。

关于 Rakuten Medical, Inc.
Rakuten Medical, Inc. 是一家开发和商业化基于 Alluminox® 平台的光免疫疗法的全球生物技术公司,在临床前研究中,该疗法已被证明能够诱导快速和选择性的细胞杀伤。Rakuten Medical 的光免疫疗法目前在日本以外地区仍处于研究阶段。Rakuten Medical 致力于其征服癌症的使命,尽快将其开创性治疗方法提供给全世界尽可能多的患者。该公司在 5 个国家/地区设有办事处,包括其总部所在的美国、日本、台湾、瑞士和印度。欲了解更多信息,请访问 www.rakuten-med.com。

关于 Alluminox® 平台 
Alluminox® 平台是 Rakuten Medical 的研究性技术平台,结合了药物、医疗器械、医疗技术和其他外围技术。Rakuten Medical 正在开发基于 Alluminox 平台的光免疫疗法,包括两个关键步骤:1)药物给药和 2)使用医疗器械进行靶向照射。药物成分由与光活化染料(如 IRDye® 700DX(IR700))结合的细胞靶向部分组成,该部分选择性地结合到靶细胞(如肿瘤细胞)的表面。器械成分由光源组成,用红光(690纳米)局部照射靶细胞以短暂激活药物。Rakuten Medical 的临床前数据显示,这种激活通过损害靶细胞膜完整性的生物物理过程引发靶细胞的快速和选择性坏死。在 Alluminox 平台上开发的疗法还可能由于靶肿瘤细胞的免疫原性细胞死亡和/或清除肿瘤微环境中的靶免疫抑制细胞而导致局部和全身性先天和适应性免疫激活。光免疫疗法最初由美国国家癌症研究所的 Hisataka Kobayashi 博士及其团队开发。在日本以外,Rakuten Medical 基于 Alluminox 平台的光免疫疗法仍处于研究阶段。

前瞻性声明 
本新闻稿包含符合 1995 年《私人证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性声明。这些声明包括各种风险、不确定性和假设,可能导致 Rakuten Medical 的业务计划和结果与这些声明中表达的预期结果和期望不同。这些"前瞻性声明"包含有关我们产品状态和开发的信息,包括 Alluminox® 平台,以及其他监管和营销授权工作、使用 Alluminox 平台创建的疗法的潜在益处、功效和安全性,以及监管申报状态。产品的批准和商业成功可能无法实现。前瞻性声明涉及我们疗法的潜在益处、功效和安全性,以及监管申报状态。此类声明可能包括"预期"、"相信"、"希望"、"估计"、"看起来"、"预计"、"打算"、"可能"、"建议"、"计划"、"策略"、"将"和"做"等词语,并基于我们当前的信念。此外,本新闻稿使用"重要"、"显著"和"异常"等术语来表达对临床试验数据的看法。正在进行的临床试验研究包括各种风险和不确定性,特别是在我们疗法的制造阶段出现的问题、不良安全事件的发生、未能证明治疗益处的情况,以及其他各种合理和不合理的风险和不确定性。因此,实际结果,包括我们疗法的监管批准和商业化过程中的不确定性,可能与已发布的信息不同。除非适用法律要求,否则我们不承担公开更新本声明或任何其他前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来发展或事件、假设变化、影响前瞻性声明的因素变化。如果更新一个或多个前瞻性声明,不应推断将对这些或其他前瞻性声明进行额外更新。

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来源 Rakuten Medical, Inc.