新型抗凝血药物在预防中风复发方面显示希望且无出血风险

一种名为asundexian的实验性抗凝血药物在加入标准抗血小板疗法后,将第二次缺血性中风的风险降低了26%,且未增加出血担忧,这是在2026年美国中风协会国际中风会议上发表的初步研究结果。OCEANIC-STROKE研究是首个完成的第十一因子抑制剂试验,旨在调查这类新药物是否能比目前的标准治疗更安全地预防复发性中风。

根据美国心脏协会旗下的美国中风协会数据,近四分之一的中风幸存者会经历另一次中风。现行指南建议几乎所有中风幸存者接受抗血栓治疗,但现有治疗方法存在局限性。研究首席研究员Mike Sharma医学博士、理学硕士表示:'抗血小板疗法在预防复发性中风方面效果有限,因为存在出血风险。'他指出,之前通过添加其他血液稀释药物来改善结果的努力都因出血风险增加或缺乏益处而失败。

Asundexian通过抑制一种名为第十一因子的凝血蛋白,其作用机制与现有抗凝血剂不同。天生缺乏这种蛋白的人已知中风风险较低,且不会出现自发性出血。这项第三期国际试验纳入了12,327名曾经历非心脏疾病引起的轻度至中度缺血性中风的幸存者。参与者被随机分配接受标准抗血小板疗法加每日asundexian,或标准疗法加安慰剂,试验期间患者和研究人员均不知道治疗分配情况。

在3至31个月的随访期间,研究人员发现,在抗血小板药物中添加asundexian可使缺血性中风发生率降低26%,这一效果在所有参与者群体中保持一致,不论年龄、性别、中风原因或初始中风严重程度如何。该治疗还减少了致残性中风,并总体降低了心血管死亡、任何类型的中风、心脏病发作和重大出血。重要的是,该药物没有增加脑内出血或重大出血,也没有增加严重不良反应。

人口健康研究所脑健康与中风项目主任Sharma表示:'Asundexian有潜力在不增加安全风险的情况下长期降低复发性中风的风险。如果获得FDA批准,asundexian可广泛用于非心源性栓塞性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者。'该研究于2023年1月至2025年2月期间在37个国家的702个地点进行,参与者在初次中风或短暂性脑缺血发作后72小时内入组。

这些研究结果被视为初步结果,直到作为完整手稿发表在同行评审的科学期刊上。Asundexian仍是一种实验性药物,尚未在任何国家获得批准,不过美国食品药品监督管理局已授予其快速通道资格,可能用于中风预防。有关中风预防和统计的更多信息可通过美国中风协会的健康信息网站https://www.stroke.org及其指南网站https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements获取。

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