辉瑞的新冠疫苗Comirnaty,摄于加利福尼亚州鹰岩的CVS药房,2023年9月14日。
Irfan Khan | 洛杉矶时报 | Getty Images
美国食品药品监督管理局周三批准了美国最新一轮的新冠疫苗,但对谁可以接种设定了新的限制。
该机构结束了对疫苗的广泛授权,仅允许那些患重症风险较高的人群接种。这包括65岁及以上的人群以及至少有一种使他们面临更高风险的潜在疾病的年轻成年人。
这一举措可能会使数百万美国人获取疫苗变得复杂,并引发关于保险计划是否仍将为健康成年人承保的疑问。
"新冠疫苗的紧急使用授权,曾在拜登政府期间被用来证明对公众广泛强制接种的合理性,现在已被撤销,"卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在X平台上发帖说。
"美国人民要求科学、安全和常识,"他说。"这个框架提供了这三点。"
这是继肯尼迪(一位著名的疫苗怀疑论者)多次努力改变和削弱美国的免疫接种之后的举措。这些新的有限授权打破了美国过去几年的疫苗政策,该政策曾建议所有6个月及以上的美国人每年接种一次新冠疫苗。
疾病控制与预防中心的一个关键疫苗顾问小组必须投票推荐新冠疫苗。但肯尼迪在今年早些时候解散了该小组,并任命了新成员,其中一些人是广为人知的疫苗批评者。
在帖子中,肯尼迪表示,疫苗可供所有在咨询医生后选择接种的患者使用。但目前尚不清楚没有高风险因素的患者能否轻松获得新冠疫苗。
肯尼迪表示,FDA已授权Moderna的疫苗用于6个月及以上人群,辉瑞的疫苗用于5岁及以上人群,以及Novavax的疫苗用于12岁及以上人群,但仅限于那些特别容易因病毒而严重生病的高风险人群。
根据CDC网站,65岁及以上的成年人面临严重新冠病症的风险较高,免疫功能低下或有潜在医疗状况(如癌症、肥胖、糖尿病、慢性肾病和心脏疾病)的年轻成年人也是如此。
在一份声明中,辉瑞确认FDA已批准其更新的新冠疫苗用于65岁及以上成年人以及5至64岁且至少有一种使他们面临严重疾病高风险的潜在疾病的人群。该公司将立即开始发货,疫苗将在"未来几天内"在全国各地的药房、医院和诊所提供。
在另一份声明中,Moderna也确认其更新的新冠疫苗已获批用于65岁及以上人群以及6个月至64岁面临严重疾病高风险的人群。该公司补充说,其新的下一代新冠疫苗已获批用于老年人和12至64岁的高风险患者。Moderna表示预计疫苗将在未来几天内提供。
周三下午,辉瑞和Moderna的股价略有上涨,而Novavax的股价下跌。
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来源:https://www.cnbc.com/2025/08/27/fda-covid-vaccine-authorization–rfk.html


