Virion Therapeutics 报告在 CROI 2026 上其 1b 期研究中，大多数慢性 HBV 感染患者在单次 VRON-0200 剂量后产生广泛且持续的抗 HBV 免疫力
费城–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC,一家临床阶段生物技术公司,正在开发利用检查点调节剂的新型T细胞免疫疗法,今天在科罗拉多州丹佛举行的第33届逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上宣布,其用于HBV功能性治愈的新型首创免疫疗法VRON-0200的单次肌肉注射剂量能够"激发"并重新唤醒大多数慢性HBV感染患者持久的HBV特异性免疫力——HBsAg下降持续或加深至第360天。这些数据作为突发演讲由Virion Therapeutics的Sue Currie博士呈现,还突显了VRON-0200持续良好的安全性和耐受性特征,以及与降低抗原的抗病毒药物联合使用时的快速而深刻的协同作用。
Currie博士评论道:"我们现在处于开发慢性HBV潜在功能性治愈的关键时刻,不同类别的HBV治疗方法正在取得令人兴奋的进展。然而,这些治疗方法受限于无法恢复患者自身针对病毒的免疫反应。因此,一旦停止治疗,大部分患者通常会出现病毒反弹。该领域现在认为免疫调节剂对于减轻这种病毒学反弹是必要的。VRON-0200是自聚乙二醇干扰素以来首个显示持久临床活性的新型HBV免疫调节剂,在单次给药后长达一年(360天)内具有持续和/或改善的抗HBV反应——这有可能防止在HBV治疗停止后需要紧急用药,并提高整体功能性治愈率。" Currie补充道:"此外,与研究性抗病毒药物联合使用时观察到的快速HBsAg下降,即VRON-0200'火花'的'风扇',具有缩短联合治疗方案并扩展到其他人群的未来潜力,例如基线HBsAg水平较高的患者(例如>3,000 IU/mL)和合并感染患者(例如HIV/HBV、HDV/HBV)。这种'火花与风扇'模式,即预先给予VRON-0200'火花'剂量'启动'自身的抗HBV免疫反应,然后通过清除病毒(例如HBsAg)的抗病毒方案'助燃'(增强),可能使VRON-0200成为广泛未来功能性治愈策略的基础骨干药物。"
"局部作用的检查点调节剂(CPM)增强、扩大和延长对慢性感染和癌症的免疫反应,并通过机制最小化严重'脱靶'不良事件的风险,"Virion首席执行官Andrew Luber药学博士表示。Luber补充道:"VRON-0200是Virion首个含CPM的免疫疗法,具有良好的安全性和耐受性特征、有记录的持久临床活性、便捷的单次肌肉注射给药,以及因其易于扩展和分发而增加可及性的潜力,使其成为全球公共卫生倡议的理想选择。用于HBV功能性治愈的2b期SPARK-B试验正在开发中,将使用'火花与风扇'方法评估VRON-0200与研究性抗病毒药物的联合治疗。CPM对其他慢性病毒性疾病如HDV/HBV、HIV/HBV、HIV治愈、HSV-2、EBV的益处正在考虑中,从VRON-0200项目中学到的经验正被应用于我们针对晚期实体瘤的VRON-0300项目。我们期待在未来的会议上分享更多来自当前1b期VRON-0200试验的数据。"
该演讲可在www.VirionTx.com下载,该研究的更多详情可在ClinicalTrials.gov找到(标识符:NCT06070051)。
关于慢性乙型肝炎
尽管有预防性疫苗,慢性乙型肝炎(CHB)病例仍在继续上升,估计全球有2.54亿人感染,每年有110万人死于HBV相关的肝脏并发症。慢性HBV仍然是一个全球健康问题,具有高度未满足的医疗需求,因为目前没有治愈方法。当前的标准治疗需要终身抗病毒治疗以维持对病毒的控制。当前和研究性HBV功能性治愈治疗受限于无法恢复患者自身针对病毒的免疫反应。因此,一旦停止治疗且抗病毒药物不再存在,通常会出现病毒反弹。因此,免疫调节剂现在被认为是未来治愈治疗策略所必需的。
关于VRON-0200
VRON-0200是一种研究性治疗免疫疗法,旨在为慢性HBV感染提供功能性治愈。来自正在进行的1b期试验的临床数据显示,VRON-0200是安全且耐受性良好的,当作为单次肌肉注射给药时,具有免疫原性,能够在仅接受核苷(酸)类似物治疗的慢性HBV感染患者中"激发"抗HBV活性,并且在与联合抗病毒疗法一起给予时也是如此。这些结果表明VRON-0200有潜力成为HBV功能性治愈治疗的关键骨干免疫调节剂。
关于Virion Therapeutics(Virion)
Virion Therapeutics, LLC是一家临床阶段公司,开发利用专有检查点调节剂的新型免疫疗法,以增强/恢复、扩大和引发持续的免疫反应,目标是治愈癌症和慢性传染病。Virion的产品线现在包括其主要的VRON-0200临床项目,以及几个额外的IND启用项目,例如针对晚期实体瘤的VRON-0300肿瘤学项目,利用其专有平台技术。
了解更多信息,请访问www.VirionTx.com
联系方式
Virion Therapeutics, LLC, Sue Currie博士,首席运营官
[email protected]
1-800-841-9303
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