Cuộc Phiêu Lưu trong DMPK: Nền Tảng Dược Lý Một Cửa của Viva Biotech Vượt Qua Các Phương Thức Mới

THƯỢNG HẢI, 29/12/2025 /PRNewswire/ — Dược động học và Dược lực học (PKPD) ngày càng trở nên quan trọng khi các phương thức khám phá thuốc tiếp tục mở rộng trên một bối cảnh điều trị rộng hơn và đa dạng hơn. Viva Biotech đã phản ứng bằng cách xây dựng một nền tảng dược lý tích hợp bao phủ toàn bộ phạm vi phương thức này, hỗ trợ các chương trình từ các xét nghiệm ADME in vitro đến các nghiên cứu PK và hiệu quả in vivo. Mạo hiểm trong DMPK: Từ Phân tử Nhỏ và PROTAC đến Peptide và Kháng thể, phiên mới nhất trong loạt hội thảo trực tuyến Viva BioInsights, được trình bày bởi Tiến sĩ Justin Cui (Phó Chủ tịch Dược lý, Viva Biotech) và giới thiệu các khả năng này.

Tiến sĩ Cui nhấn mạnh rằng các phân tử nhỏ, PROTAC và peptide gần như chia sẻ logic ADME/PK chung: phân tích lý hóa và độ ổn định chuyển hóa (ví dụ: microsome, tế bào gan, S9/UGT, máu toàn phần/huyết tương), tính thấm/vận chuyển (MDCK/Caco-2), rủi ro DDI (ức chế CYP), và các xét nghiệm khám phá tùy chỉnh, tiếp theo là PK đa loài với sàng lọc công thức. Yếu tố phân biệt không phải là danh sách kiểm tra, mà là khung quyết định được áp dụng cho khối lượng chương trình lớn—sử dụng các chỉ số phơi nhiễm (ví dụ: AUC) và chu kỳ bán hủy để hỗ trợ phân loại hợp chất sớm và giảm ưu tiên khi hồ sơ rơi xuống dưới ngưỡng nội bộ.

Đối với các chương trình peptide, Viva Biotech hỗ trợ thiết kế PK liên loài (nhiều đường như SC/IV/IM) và phân tích chất chuyển hóa toàn diện (huyết tương, nước tiểu, mật, phân, mô), với phân tích dựa trên WinNonlin được sử dụng nhất quán trên các phương thức. Khung phân tích nhất quán này cho phép so sánh hành vi PK của peptide cùng với các chương trình phân tử nhỏ.

Dựa trên nền tảng ADME–PK này cho các phân tử nhỏ và peptide, Viva áp dụng các chiến lược cụ thể theo phương thức cho các chương trình kháng thể, nơi sinh học FcRn trở thành yếu tố quyết định trung tâm của hành vi dược động học. Điểm nổi bật kỹ thuật trung tâm là hệ thống Transwell hFcRn/B2M–MDCK được thiết kế của Viva Biotech cho transcytosis kháng thể, được phát triển để tạo ra kết quả đọc dựa trên tế bào của vận chuyển qua trung gian FcRn và cho phép đo transcytosis phụ thuộc thời gian và liều lượng. Được định vị như một phương pháp tiết kiệm chi phí và thời gian cho sàng lọc PK in vitro, xét nghiệm hỗ trợ đánh giá các biến thể kỹ thuật Fc như YTE và LALA Fc, và protein hợp nhất Fc. Quan trọng là, dữ liệu được trình bày trong hội thảo trực tuyến đã chứng minh mối tương quan mạnh mẽ giữa kết quả đọc transcytosis dựa trên tế bào và dữ liệu chu kỳ bán hủy kháng thể lâm sàng đã công bố (Pearson r > 0,84), hỗ trợ tiện ích của nó cho xếp hạng ứng cử viên sớm trước các nghiên cứu in vivo.

Ngoài PK, hội thảo trực tuyến đã nhấn mạnh cách các quyết định DMPK trở nên khả thi hơn khi kết hợp với các xét nghiệm sinh học cơ chế. Danh mục miễn dịch học in vitro của Viva Biotech bao gồm các xét nghiệm kích hoạt/biệt hóa và tín hiệu tế bào miễn dịch, với các nền tảng bao gồm đo dòng chảy đa màu, kết quả đọc cytokine đa mục tiêu, xét nghiệm báo cáo, và hệ thống hình ảnh Incucyte. In vivo, Viva Biotech mô tả khả năng đánh giá hiệu quả khối u bao phủ các mô hình syngeneic và CDX, với phân tích ex vivo hỗ trợ đánh giá TIL, dấu ấn sinh học dược lực học, và kết quả đọc bệnh lý. Cùng nhau, những phương pháp này cho phép đánh giá tích hợp về phơi nhiễm, liên kết mục tiêu, và kết quả chức năng trong bối cảnh liên quan đến bệnh.

Viva Biotech mang đến hơn một thập kỷ kinh nghiệm khám phá thuốc sớm, với khả năng DMPK, dược lý, và hiệu quả toàn diện. Trong những năm gần đây, nền tảng này đã được tăng cường thêm thông qua mở rộng cơ sở vật chất và tích hợp sâu hơn PK kháng thể với các nghiên cứu tập trung vào bệnh trong ung thư học, tự miễn dịch, chuyển hóa, và các lĩnh vực điều trị khác. Theo khung của Tiến sĩ Cui, Viva Biotech đã thiết lập một nền tảng DMPK toàn diện bao trùm nhiều phương thức thuốc, được nhúng trong một mô hình dịch vụ một cửa kết nối khám phá dựa trên cấu trúc với ADME, dược động học, dược lý, độc chất học, và nộp IND—hỗ trợ các quyết định phát triển tự tin hơn và dựa trên dữ liệu trong suốt giai đoạn tiền lâm sàng.

Để biết thêm thông tin về các dịch vụ Dược lý & DMPK của Viva Biotech, vui lòng truy cập: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html

NGUỒN Viva Biotech