Simulations Plus kondigt verlengingen aan van onderzoekssamenwerking met de Amerikaanse FDA en NIEHS

Uitgebreide projecten ondersteunen voortgaand onderzoek naar computationele benaderingen en nieuwe methodologieën voor voedselveiligheids- en chemische veiligheidsbeoordeling

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) ("Simulations Plus" of het "Bedrijf"), een wereldleider in modelgeïnformeerde en AI-versnelde geneesmiddelenontwikkeling die biofarmaceutische innovatie bevordert, kondigde vandaag de verlenging aan van twee afzonderlijke onderzoekssamenweringen met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) en het National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS). De uitgebreide projecten ondersteunen lopende federale onderzoeksinspanningen gericht op de ontwikkeling van nieuwe methodologieën (NAMs) en het bevorderen van computationele benaderingen voor voedselveiligheids- en chemische veiligheidsbeoordelingen.

Recente richtlijnen van de FDA en andere regelgevende instanties moedigen het gebruik aan van niet-diergebaseerd onderzoek, waaronder in silico, mechanistische en datagedreven methoden die bedoeld zijn om voedselveiligheids- en chemische veiligheidsevaluaties te ondersteunen. De uitgebreide samenwerkingen sluiten aan bij deze bredere federale initiatieven door onderzoek te ondersteunen naar de toepassing, evaluatie en verfijning van computationele toxiciteitsmodellen.

"We waarderen de gelegenheid om onze samenwerkingen met de FDA en NIEHS voort te zetten," zei Viera Lukacova, Chief Scientific Officer van Simulations Plus. "Het onderzoek dat via deze projecten wordt uitgevoerd, pakt belangrijke uitdagingen aan, en we zijn verheugd om onze wetenschappelijke engines bij te dragen ter ondersteuning van federale onderzoeksinspanningen. We kijken uit naar voortdurende samenwerking om de wetenschappelijke basis voor voedselveiligheids- en chemische veiligheidsbeoordeling te bevorderen via AI-ondersteunde en in silico benaderingen."

FDA Onderzoekssamenwerking

De verlengde overeenkomst met het Human Foods Program van de FDA stelt wetenschappers in staat om onderzoek met computationele modellen voort te zetten ter ondersteuning van chemische veiligheidsbeoordelingen voor voedselgerelateerde stoffen.

Na de voltooiing van eerdere projectdoelstellingen koos de FDA ervoor om de samenwerking met Simulations Plus te verlengen om AI-gebaseerde veiligheidsmodellen verder uit te breiden en te verfijnen voor gebruik in regelgevend onderzoek. Nieuwe federale financiering gewijd aan modernisering van voedselveiligheid en chemische veiligheid zal deze samenwerking uitgebreide toegang bieden tot samengestelde toxicologische datasets voor verdere training, validatie en benchmarking van Simulations Plus' AI/ML-modellen.

NIEHS Onderzoekssamenwerking

De verlengde samenwerking met NIEHS richt zich op computationele benaderingen die relevant zijn voor milieu- en blootstellingsgerelateerd chemisch veiligheidsonderzoek. Dit werk behandelt een breed scala aan chemicaliën en blootstellingsscenario's, in overeenstemming met de missie van NIEHS om onderzoek naar milieu-invloeden op de menselijke gezondheid te ondersteunen.

De samenwerking van NIEHS met Simulations Plus maakt deel uit van een nationale inspanning om chemische veiligheidsbeoordeling te moderniseren door middel van AI-aangedreven nieuwe methodologieën en zal de toepassing van de software-engines van het bedrijf voortzetten om te helpen bij het ontwerp, de validatie en de benchmarking van nieuwe experimentele systemen die worden geëvalueerd.

Bevordering van NAM-onderzoek

De verlengingen weerspiegelen voortdurende federale belangstelling voor het evalueren van computationele en AI-gebaseerde benaderingen, gebieden waarin Simulations Plus langdurige technische expertise heeft.

"Gedurende 30 jaar heeft ons bedrijf geholpen de wetenschappelijke basis te leggen voor wat nu bekend staat als modelgeïnformeerde geneesmiddelenontwikkeling," zei Shawn O'Connor, Chief Executive Officer van Simulations Plus. "Onze experts hebben geholpen methoden te standaardiseren die nu breed worden geaccepteerd door zowel de industrie als toezichthouders, en we zijn trots om de wetenschap en technologie te blijven pionieren die beter geïnformeerde beslissingen ondersteunen in farmaceutische ontwikkeling, voedselveiligheidsonderzoek en chemische risicobeoordeling."

Over Simulations Plus, Inc.

Simulations Plus is een wereldleider in modelgeïnformeerde en AI-versnelde geneesmiddelenontwikkeling. We creëren waarde voor onze klanten door de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van farmaceutische en andere producten te versnellen via innovatieve wetenschapsgebaseerde software en adviesoplossingen. Voor meer informatie, bezoek www.simulations-plus.com.

Toekomstgerichte Verklaringen

Met uitzondering van historische informatie zijn de zaken die in dit persbericht worden besproken toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Woorden als "geloven," "zullen", "kunnen", "verwachten," "anticiperen," en vergelijkbare uitdrukkingen (of de ontkenning van dergelijke termen, evenals andere woorden of uitdrukkingen die verwijzen naar toekomstige gebeurtenissen, omstandigheden of omstandigheden) betekenen dat dit onze beste schattingen zijn op het moment van schrijven, maar er kunnen geen garanties worden gegeven dat verwachte of geanticipeerde resultaten of gebeurtenissen daadwerkelijk zullen plaatsvinden, dus onze werkelijke toekomstige resultaten kunnen aanzienlijk verschillen van die verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen omvatten maar zijn niet beperkt tot verklaringen met betrekking tot onze begrotingsjaar 2026-richtlijnen, omzetgroei, verwachte marges en winstgevendheid, vraag naar software en diensten, de impact van prijsacties, uitgavenniveaus van klanten, marktomstandigheden, de ontwikkeling, capaciteiten, regelgevende acceptatie, naleving van regelgeving en commercialisering van AI-ondersteunde en cloud-gebaseerde oplossingen, de timing en inhoud van productinitiatieven besproken op Investor Day, en ons vermogen om onze langetermijnstrategische visie uit te voeren. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige aannames en verwachtingen die risico's en onzekerheden met zich meebrengen die kunnen leiden tot materieel verschillende werkelijke resultaten dan uitgedrukt of geïmpliceerd. Factoren die tot dergelijke verschillen kunnen leiden of daaraan kunnen bijdragen, omvatten maar zijn niet beperkt tot: effectiviteit van onze interne operationele structuur, ons vermogen om onze concurrentievoordelen te behouden en AI- en cloud-ondersteunde oplossingen te commercialiseren, evoluerende regelgevende en gegevensprivacynormen die AI-technologieën regelen, acceptatie van nieuwe software en verbeterde versies van onze bestaande software door onze klanten, de algemene economie van de farmaceutische industrie, ons vermogen om groei te financieren, ons vermogen om hoogopgeleid technisch personeel te blijven aantrekken en behouden, marktomstandigheden, macro-economische factoren en een duurzame markt. Verdere informatie over onze risicofactoren is opgenomen in onze kwartaal-, jaar- en actuele rapporten en ingediend bij de U.S. Securities and Exchange Commission. Geen regelgevende autoriteit heeft de producten, platforms of AI-gerelateerde benaderingen van het Bedrijf onderschreven, goedgekeurd of gevalideerd.

Contacten

Contact Investor Relations:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
[email protected]