Vì sao cổ phiếu Moderna tăng 177%? MRNA và Merck bứt phá sau kết quả Phase 3 của vaccine ung thư

Cổ phiếu Moderna (MRNA) tăng 177% ngày 19/8 sau khi công ty cùng Merck công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Phase 3 của một liệu pháp ung thư mRNA cá nhân hóa đang được nghiên cứu. Cổ phiếu Merck (MRK) cũng tăng 12,6%, khi nhà đầu tư đánh giá lại tiềm năng thương mại của liệu pháp và triển vọng rộng hơn của việc kết hợp công nghệ mRNA với cancer immunotherapy.

Liệu pháp mang tên intismeran autogene đang được Moderna phát triển cùng Merck và sử dụng kết hợp với Keytruda của Merck cho bệnh nhân melanoma nguy cơ cao sau khi khối u đã được phẫu thuật cắt bỏ. Trong thử nghiệm Phase 3 INTerpath-001, phác đồ kết hợp đạt primary endpoint về recurrence-free survival và một key secondary endpoint đánh giá liệu ung thư có lan tới các cơ quan xa hay không.

Đối với Moderna, ý nghĩa của kết quả vượt xa một phiên tăng giá mạnh. Đây là bằng chứng late-stage rõ ràng nhất cho đến nay cho thấy nền tảng mRNA của công ty có thể tạo ra các liệu pháp quan trọng ngoài vaccine bệnh truyền nhiễm.

What to Know

• Cổ phiếu Moderna tăng 177% ngày 19/8, trong khi Merck tăng 12,6%.
• Thử nghiệm Phase 3 INTerpath-001 tuyển 1.137 bệnh nhân melanoma Stage IIB–IV đã được phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn.
• Intismeran kết hợp Keytruda đạt endpoint về recurrence-free survival và distant metastasis-free survival.
• Intismeran được cá nhân hóa dựa trên các mutation được tìm thấy trong khối u của từng bệnh nhân.
• Liệu pháp vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được phê duyệt thương mại.

Vì sao cổ phiếu Moderna tăng 177%?

Valuation của Moderna từ lâu phụ thuộc vào một câu hỏi lớn: liệu công ty có thể biến mRNA từ một công nghệ vaccine COVID cực kỳ thành công thành một nền tảng điều trị rộng hơn hay không. Kết quả melanoma mới nhất là bằng chứng Phase 3 mạnh nhất cho đến nay cho thấy quá trình chuyển đổi này có thể khả thi.

Thử nghiệm INTerpath-001 tuyển 1.137 bệnh nhân melanoma Stage IIB–IV đã được cắt bỏ hoàn toàn. Bệnh nhân nhận Keytruda cộng intismeran hoặc chỉ Keytruda. Moderna và Merck cho biết phác đồ kết hợp tạo ra cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng đối với cả recurrence-free survival và distant metastasis-free survival, đồng thời không ghi nhận safety signal mới.

Hai công ty công bố kết quả trong thông báo Phase 3 chính thức, trong khi Reuters nhận định thử nghiệm thành công là một bước xác nhận quan trọng đối với liệu pháp ung thư mRNA cá nhân hóa.

Quy mô phản ứng của cổ phiếu phản ánh lượng uncertainty mà kết quả này loại bỏ. Dữ liệu melanoma ở giai đoạn sớm trước đó đã tích cực, nhưng một Phase 3 failure sẽ làm suy yếu đáng kể investment case cho nền tảng ung thư cá nhân hóa của Moderna. Một nghiên cứu late-stage thành công thay vào đó đưa chương trình tiến gần hơn đến regulatory review và khiến các thử nghiệm tương tự ở những loại ung thư khác trở nên đáng chú ý hơn.

Short positioning cũng có thể khuếch đại mức tăng. Reuters cho biết short seller của Moderna ghi nhận mức lỗ trong một ngày cao kỷ lục, khi kết quả lâm sàng buộc những nhà đầu tư đặt cược vào đà giảm tiếp tục phải nhanh chóng đánh giá lại vị thế.

Cùng thông báo đó cũng giải thích đà tăng của Merck, nhưng tác động lên hai công ty không giống nhau. Merck đã có một pharmaceutical portfolio lớn và đa dạng, trong khi Keytruda là một oncology franchise đã được thiết lập. Với Moderna, một chương trình ung thư thành công có thể thay đổi kỳ vọng tăng trưởng cho toàn bộ công ty. Điều đó giúp lý giải vì sao MRNA tăng 177% trong khi MRK tăng 12,6%.

Vaccine ung thư Moderna-Merck hoạt động như thế nào?

Mặc dù intismeran thường được gọi là “cancer vaccine”, đây không phải là vaccine phòng bệnh theo cách truyền thống dành cho người khỏe mạnh.

Đây là một individualized neoantigen therapy được tạo ra dựa trên đặc điểm di truyền của khối u của từng bệnh nhân. Tế bào ung thư thường chứa mutation tạo ra các protein bất thường, được gọi là neoantigen, có thể giúp hệ miễn dịch phân biệt tế bào ung thư với mô bình thường.

Moderna sử dụng mRNA để mã hóa các neoantigen được lựa chọn từ khối u của bệnh nhân. Mục tiêu là huấn luyện hệ miễn dịch nhận diện các target đặc hiệu của khối u.

Keytruda hoạt động theo cơ chế khác. Thuốc của Merck chặn pathway PD-1, một cơ chế mà khối u có thể sử dụng để ức chế hoạt động miễn dịch. Nói đơn giản, intismeran giúp hệ miễn dịch xác định nên tấn công mục tiêu nào, còn Keytruda giúp loại bỏ một trong những “phanh” có thể ngăn cản immune response hiệu quả.

Moderna trình bày thêm về cách tiếp cận và chương trình ung thư rộng hơn trong cập nhật dành cho investor về Phase 3 intismeran.

Chương trình cũng không chỉ giới hạn ở melanoma. Moderna và Merck đang nghiên cứu intismeran kết hợp Keytruda ở nhiều loại ung thư khác, bao gồm non-small cell lung cancer, bladder cancer và renal cell carcinoma. Merck trước đó cho biết hai bên có chín thử nghiệm Phase 2 và Phase 3 đang diễn ra ở nhiều loại ung thư.

Đó là lý do nhà đầu tư nhìn xa hơn một indication duy nhất ở melanoma. Nếu phương pháp mRNA cá nhân hóa tương tự thành công ở nhiều loại ung thư, intismeran có thể được định giá như nền tảng của một oncology platform rộng hơn thay vì chỉ một sản phẩm.

Kết quả Phase 3 vẫn chưa trả lời điều gì?

Headline result rất quan trọng, nhưng một số câu hỏi lớn vẫn chưa được giải đáp.

Moderna và Merck chưa công bố bộ dữ liệu efficacy đầy đủ. Nhà đầu tư vẫn cần xem chi tiết về recurrence-free survival, distant metastasis-free survival, subgroup analysis và dữ liệu follow-up dài hơn. Overall survival data cũng chưa có. Hai công ty dự kiến trình bày dữ liệu đầy đủ hơn tại một medical conference trong tương lai.

Liệu pháp cũng chưa được phê duyệt. Moderna và Merck đang thảo luận kết quả Phase 3 với regulator, nhưng dữ liệu late-stage thành công vẫn phải trải qua regulatory review trước khi intismeran có thể trở thành sản phẩm thương mại.

Manufacturing tạo thêm một lớp uncertainty vì mỗi liệu pháp phải được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Sản xuất một treatment dựa trên mutation của khối u của một người khác hoàn toàn với việc sản xuất hàng triệu liều thuốc tiêu chuẩn giống nhau. Turnaround time, production capacity, consistency và cost vì vậy có thể trở thành những yếu tố thương mại quan trọng.

Kỳ vọng thị trường cũng đã tăng rất nhanh. Các analyst được Reuters dẫn lời ước tính doanh số liên quan đến melanoma có thể đạt khoảng 3 tỷ USD mỗi năm vào năm 2035, nhưng dự báo đó vẫn phụ thuộc vào regulatory approval, adoption, pricing và manufacturing execution.

Điều này đưa Moderna stock vào một vị thế rất khác so với trước thông báo. Kết quả Phase 3 củng cố đáng kể oncology thesis của công ty, nhưng thị trường cũng đã repricing cơ hội đó cực kỳ nhanh chỉ trong một phiên. Giai đoạn tiếp theo sẽ phụ thuộc ít hơn vào headline và nhiều hơn vào dữ liệu lâm sàng chi tiết, regulatory path và khả năng tái lập kết quả ở các loại ung thư khác.

Người dùng đủ điều kiện quan tâm đến cổ phiếu Mỹ có thể tìm hiểu MEXC RealStocks hoạt động như thế nào hoặc khám phá cổ phiếu Mỹ và các thị trường liên quan đến cổ phiếu trên MEXC, tùy theo khu vực và điều kiện tài khoản.

FAQ

Vì sao cổ phiếu Moderna tăng?

Moderna tăng 177% sau khi thử nghiệm Phase 3 INTerpath-001 với Merck đạt các endpoint quan trọng về recurrence-free survival và distant metastasis-free survival ở bệnh nhân melanoma nguy cơ cao. Kết quả cung cấp validation late-stage quan trọng cho nền tảng ung thư mRNA cá nhân hóa của Moderna.

Vaccine ung thư của Moderna đã được phê duyệt chưa?

Chưa. Intismeran vẫn là liệu pháp đang được nghiên cứu. Moderna và Merck đang thảo luận dữ liệu Phase 3 với regulator, nhưng liệu pháp ung thư cá nhân hóa này chưa được phê duyệt thương mại.