Perusahaan Montreal Meluncurkan Infrastruktur Intelijen Regulasi AI yang Telah Mengajukan Paten untuk Lingkungan GMP Global

Kecerdasan buatan sedang mengubah pekerjaan pengetahuan di berbagai industri. Namun salah satu lingkungan operasional yang paling diatur ketat di dunia, sistem kualitas GMP farmasi, tetap tidak berubah secara struktural selama beberapa dekade.

Kanada, 19 Februari 2026 — E-Biotech Inc. yang berbasis di Montreal, beroperasi melalui platformnya eBiotech.ai, percaya bahwa hal itu mulai bergeser.

Perusahaan telah secara resmi memperkenalkan apa yang didefinisikannya sebagai Infrastruktur Intelijen Regulasi AI, arsitektur yang telah diajukan patennya yang dirancang untuk berintegrasi langsung dengan sistem manajemen kualitas farmasi dan bioteknologi yang ada. Daripada mengganti platform perusahaan yang tervalidasi, infrastruktur ini beroperasi sebagai lapisan intelijen yang dirancang untuk mempercepat alur kerja kepatuhan sambil mempertahankan integritas regulasi.

Lapisan Intelijen untuk Sistem GMP yang Tervalidasi

Good Manufacturing Practice, atau GMP, mengatur bagaimana produk farmasi diproduksi, didokumentasikan, dan dikontrol. Lingkungan ini sangat terstruktur dan tervalidasi, yang berarti bahwa gangguan teknologi membawa risiko kepatuhan yang signifikan.

Untuk alasan itu, sebagian besar sistem kualitas digital telah berfokus pada manajemen dokumen dan perutean alur kerja daripada intelijen adaptif.

eBiotech.ai mengambil pendekatan arsitektur yang berbeda.

Platformnya menanamkan penalaran regulasi berbasis AI langsung ke dalam proses GMP, secara dinamis beradaptasi dengan peran pengguna, jalur regulasi, dan tahap pengembangan. Tujuannya bukan hanya otomasi, tetapi penyelarasan regulasi kontekstual.

"Organisasi farmasi tidak perlu meninggalkan sistem mereka yang ada," kata Adam Hazourli, Pendiri dan CEO E-Biotech Inc. "Mereka membutuhkan infrastruktur cerdas yang membantu tim beroperasi lebih cepat dan dengan kepercayaan regulasi yang lebih besar sambil mempertahankan integritas lingkungan yang tervalidasi."

Infrastruktur Regulasi Adaptif yang Diajukan Paten

Perusahaan telah mengajukan aplikasi paten Amerika Serikat dan internasional yang melindungi Infrastruktur Regulasi Adaptifnya. Pengajuan tersebut mencakup model penalaran regulasi yang digerakkan AI dan arsitektur antarmuka adaptif yang secara khusus dirancang untuk alur kerja ilmu kehidupan yang diatur.

Perangkat lunak kepatuhan tradisional biasanya mengandalkan logika yang telah ditentukan sebelumnya dan struktur proses statis. Sebaliknya, infrastruktur eBiotech.ai dirancang untuk berfungsi sebagai lapisan penalaran dinamis yang menyelaraskan dokumentasi, manajemen penyimpangan, program CAPA, dan proses kesiapan audit secara real time.

Sistem ini didemonstrasikan secara publik selama acara industri langsung pada 8 Februari 2026, menandai masuknya secara resmi ke sektor ilmu kehidupan.

Mengatasi Kompleksitas Regulasi yang Meningkat

Perusahaan farmasi dan bioteknologi menghadapi pengawasan regulasi yang meningkat di berbagai yurisdiksi, di samping tekanan untuk mempercepat jadwal pengembangan. Tim kualitas dan regulasi harus menyeimbangkan kecepatan, ketertelusuran, dan integritas kepatuhan dalam lingkungan yang sangat terkontrol.

Pengenalan AI ke dalam lingkungan ini secara historis berlangsung dengan hati-hati karena persyaratan validasi dan pengawasan. Pendekatan yang dinyatakan eBiotech.ai menekankan augmentasi daripada penggantian, memposisikan AI sebagai lapisan intelijen tertanam dalam sistem perusahaan yang telah mapan.

"AI dalam industri yang diatur bukan tentang menghilangkan pengawasan manusia," kata Hazourli. "Ini tentang menanamkan penalaran regulasi langsung ke dalam alur kerja operasional sambil mempertahankan akuntabilitas kepatuhan."

Pergeseran yang Lebih Luas dalam Industri yang Diatur

Jika sistem AI dapat diintegrasikan ke dalam infrastruktur kualitas GMP tanpa meningkatkan risiko kepatuhan, implikasinya meluas melampaui manufaktur farmasi. Sektor yang sangat diatur di seluruh perawatan kesehatan, bioteknologi, dan manufaktur canggih mungkin mengikuti model serupa dari augmentasi infrastruktur yang diaktifkan AI.

eBiotech.ai memposisikan platformnya sebagai infrastruktur intelijen regulasi dasar untuk organisasi yang beroperasi di bawah standar GMP secara global.

Tentang eBiotech.ai

eBiotech.ai adalah platform intelijen regulasi AI yang dikembangkan oleh E-Biotech Inc., perusahaan teknologi berbasis Montreal yang berfokus pada membangun infrastruktur regulasi adaptif untuk organisasi farmasi dan bioteknologi yang beroperasi di bawah standar GMP.

Platform ini dirancang untuk berintegrasi dengan sistem manajemen kualitas yang ada, menanamkan penalaran regulasi yang digerakkan AI langsung ke dalam alur kerja yang tervalidasi sambil mempertahankan integritas kepatuhan. Perusahaan telah mengajukan aplikasi paten Amerika Serikat dan internasional yang mencakup Infrastruktur Regulasi Adaptifnya, termasuk model penalaran regulasi berbasis AI dan arsitektur antarmuka adaptif yang dirancang untuk lingkungan yang sangat diatur.

Kontak Media

Adam Hazourli
Pendiri
eBiotech.ai
Email: [email protected]
Situs Web
LinkedIn (Perusahaan)
LinkedIn (Pribadi)

Info Kontak:
Nama: Adam Hazourli
Email: Kirim Email
Organisasi: eBiotech.ai
Situs Web: https://ebiotech.ai/

ID Rilis: 89183892

Jika Anda mendeteksi masalah, persoalan, atau kesalahan dalam konten siaran pers ini, mohon hubungi [email protected] untuk memberi tahu kami (penting untuk dicatat bahwa email ini adalah saluran resmi untuk hal-hal tersebut, mengirim beberapa email ke beberapa alamat tidak selalu membantu mempercepat permintaan Anda). Kami akan merespons dan memperbaiki situasi dalam 8 jam ke depan.