Invivoscribe® Melancarkan Ujian LeukoStrat® KMT2A + MRD untuk Memajukan Pengujian Leukemia Berketepatan Tinggi dalam Ujian Klinikal dan Pengurusan Pesakit di Seluruh Dunia

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, sebuah pemimpin dalam bidang perubatan presisi dan ujian penyakit residu boleh diukur (MRD), hari ini mengumumkan penambahan Ujian LeukoStrat^® KMT2A + MRD serta Perisian ke dalam portofolio onkologi terkemuka mereka. Ujian ini menggunakan teknologi PCR digital (dPCR) untuk menyokong kedua-dua penyaringan dan pemantauan longitudinal MRD yang tepat bagi penggabungan KMT2A pada pesakit leukemia mieloid akut (AML). Ujian kuantitatif ini kini tersedia untuk kegunaan penyelidikan dalam ujian klinikal dan sebagai kit berasingan yang boleh dibeli oleh pelanggan global kami, serta akan segera tersedia sebagai perkhidmatan di makmal LabPMM^® kami di seluruh dunia.

Ujian ini direka untuk mengesan penggabungan utama KMT2A yang berkaitan dengan AML, yang merangkumi sebahagian besar pasangan penggabungan KMT2A dalam AML¹ dan merupakan sasaran paling kerap dalam program pembangunan klinikal inhibitor menin. Menjelang akhir tahun ini, ujian ini akan diperluas dengan tambahan empat lagi penggabungan KMT2A yang sering ditemui dalam leukemia limfositik akut (ALL), sekali gus memperluas kegunaannya ke pelbagai jenis leukemia.

Ujian LeukoStrat KMT2A + MRD secara tepat mengenal pasti dan mengukur penggabungan KMT2A yang lazimnya menjadi punca leukemia akut yang dipindahkan melalui KMT2A, sekali gus menyediakan alat penting kepada para penyelidik translasi dan rakan strategik biofarmaseutikal untuk menilai MRD serta menilai respons terapeutik. Dengan kepekaan yang tiada tandingan sehingga 0.005% (5×10^-5) dan pengukuran yang tepat melalui normalisasi terhadap gen kawalan, ujian ini membolehkan masa pemprosesan yang jauh lebih pantas serta pengesanan yang lebih sensitif terhadap penggabungan KMT2A pada tahap rendah yang sering terlepas pandang oleh kaedah sitogenetik tradisional dan FISH. Ujian LeukoStrat^® KMT2A + MRD serta Perisian memudahkan proses penyaringan awal dan pemantauan longitudinal MRD hanya melalui satu aliran kerja, sekali gus memudahkan pelaksanaan efisien sama ada di makmal penyelidikan mahupun sebagai perkhidmatan sokongan bagi penyelidikan klinikal.

"Invivoscribe sedang menetapkan piawaian baharu tentang bagaimana para penyelidik dan rakan strategik biofarmaseutikal dapat mengenal pasti, memantau, dan memahami respons penyakit," kata Jeff Miller, Ketua Pegawai Eksekutif dan Ketua Pengarah Sains di Invivoscribe. "Ujian LeukoStrat KMT2A + MRD kami menyediakan alat yang sangat berkuasa kepada rakan-rakan untuk analisis eksploratori dan penting dalam ujian inhibitor menin, serta menawarkan pandangan yang tepat tentang respons pesakit sepanjang tempoh rawatan. Ujian ini membina reputasi antarabangsa kami sebagai rakan ideal bagi syarikat farmaseutikal yang ingin mempercepatkan ujian KMT2A dengan menggunakan MRD sebagai titik akhir pengganti, serta dalam pembangunan diagnostik komprehensif seiring kemajuan terapi ini menuju kelulusan."

Ujian ini berintegrasi dengan Perisian LeukoStrat^® KMT2A + MRD untuk analisis yang pantas dan objektif, membolehkan makmal-makmal dan rakan strategik biofarmaseutikal menggali maklumat molekul yang kompleks. Apabila digabungkan dengan rangkaian LabPMM^® global Invivoscribe yang standard serta kepakaran dalam pematuhan peraturan, ujian ini menyokong keseluruhan laluan pembangunan – dari ujian fasa awal hingga penyahsijilan CDx dan komersialisasi.

Bagi pendekatan menyeluruh dalam pembangunan terapi, rakan strategik biofarmaseutikal boleh menggabungkan Ujian LeukoStrat KMT2A + MRD untuk pemantauan rawatan bersama dengan portofolio myeloid terbukti Invivoscribe yang merangkumi ujian CDx dan MRD LeukoStrat untuk kegunaan penyelidikan sahaja, termasuk biomarker prognostik seperti FLT3 dan NPM1.^2,3,4,5 Rekod prestasi Invivoscribe dalam pembangunan diagnostik komprehensif (CDx) serta kejayaan penyampaian permohonan peraturan global menjadikan syarikat ini sebagai rakan strategik yang dipercayai bagi program inhibitor menin yang sedang maju menuju kelulusan.

Mengenai Invivoscribe

Invivoscribe^® ialah sebuah syarikat bioteknologi global yang berintegrasikan secara menegak, yang komited untuk Meningkatkan Kualiti Hidup melalui Diagnostik Presisi^®. Selama lebih tiga puluh tahun, Invivoscribe telah meningkatkan kualiti penjagaan kesihatan di seluruh dunia dengan menyediakan reagen standard yang berkualiti tinggi, ujian, serta alat bioinformatik untuk memajukan bidang perubatan presisi. Invivoscribe memiliki rekod kejayaan dalam kerjasama dengan syarikat farmaseutikal yang berminat untuk menjalankan ujian klinikal melalui rangkaian makmal global kami yang terletak di Amerika Syarikat, Jerman, Jepun, dan China, serta dalam pembangunan dan komersialisasi diagnostik komprehensif, dengan kepakaran yang ketat dalam perkhidmatan peraturan dan makmal. Menyediakan kit yang boleh diedarkan serta perkhidmatan ujian klinikal melalui anak syarikat makmal klinikal global (LabPMM^®), Invivoscribe merupakan rakan ideal bermula dari pembangunan diagnostik, melalui ujian klinikal, penyampaian permohonan peraturan, hingga komersialisasi. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.invivoscribe.com, hubungi [email protected], atau ikuti Invivoscribe di LinkedIn.

Rujukan

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

Hubungi Kami

[email protected]