WSJ Mengkritik Keras Regulator Trump yang Memblokir Vaksin Vital dalam Serangan Tajam

Dewan redaksi The Wall Street Journal menerbitkan kritik pedas pada hari Rabu terhadap regulator vaksin tertinggi Food and Drug Administration Presiden Donald Trump, Dr. Vinay Prasad, atas keputusannya yang sama sekali tidak berdasar untuk menolak vaksin flu mRNA baru Moderna.

Prasad telah menjadi fokus kontroversi untuk sementara waktu, termasuk dari pendukung Trump sendiri. Influencer sayap kanan jauh Laura Loomer sempat memaksa pengunduran dirinya tahun lalu dengan mengkritik penolakannya terhadap obat-obatan untuk penyakit langka dan dukungan politiknya sebelumnya untuk Demokrat, tetapi dia kembali ke posisinya hanya beberapa minggu kemudian.

"Ini adalah pemerintahan yang sewenang-wenang pada tingkat terburuknya," tulis dewan tersebut. "FDA jarang menolak untuk meninjau aplikasi obat atau vaksin. Sumber kami mengatakan FDA hanya menolak sekitar 4% aplikasi tanpa peninjauan, biasanya ketika aplikasi tersebut kehilangan informasi penting. Itu bukan kasusnya dengan Moderna."

Prasad telah mengklaim bahwa uji coba Tahap 3 Moderna tidak "memadai dan terkontrol dengan baik" — tetapi ini tidak benar, catat dewan tersebut.

"Moderna meluncurkan uji coba terkontrol acak global pada September 2024 dengan 41.000 peserta, setengahnya menerima vaksinnya," tulis dewan tersebut. "Setengah lainnya menerima vaksin flu standar sebagai kontrol. FDA menyetujui desain uji cobanya, dan staf agensi memberikan lampu hijau kepada Moderna untuk mengajukan persetujuan Agustus lalu berdasarkan hasilnya. Vaksinnya 27% lebih efektif dalam mencegah kasus flu bergejala dan 49% lebih efektif terhadap rawat inap dibandingkan vaksin flu standar. Namun Dr. Prasad mengatakan Moderna seharusnya menggunakan vaksin flu dosis tinggi sebagai kontrolnya daripada dosis standar — meskipun itu tidak mungkin," karena vaksin flu dosis tinggi hanya diberikan kepada orang di atas 65 tahun dan tidak tersedia di sebagian besar negara Eropa tempat uji coba dilakukan.

Penolakan acak dan sewenang-wenang Prasad terhadap obat-obatan baru, tulis dewan tersebut, "telah menyebabkan moral di FDA menurun dan mengakibatkan eksodus staf veteran. Ini juga mengecilkan hati investasi dalam vaksin dan obat-obatan inovatif. CEO Moderna Stéphane Bancel bulan lalu mengatakan 'kami tidak memperkirakan akan berinvestasi dalam studi fase 3 baru' untuk vaksin karena ketidakpastian regulasi. Apakah Gedung Putih memperhatikan?"

"Orang Amerika tidak menyukai mandat vaksin Covid Biden," simpul dewan tersebut. "Tetapi mereka juga tidak akan menghargai regulator Trump yang menolak akses mereka ke vaksin dan perawatan baru karena dia pikir dia tahu yang terbaik."