Vaksin Covid Comirnaty dari Pfizer, terlihat di Apotek CVS di Eagle Rock, California, 14 September 2023.
Irfan Khan | Los Angeles Times | Getty Images
Food and Drug Administration pada hari Rabu menyetujui putaran terbaru vaksin Covid di AS, tetapi menetapkan batasan baru tentang siapa yang dapat menerimanya.
Lembaga tersebut mengakhiri otorisasi yang lebih luas untuk suntikan tersebut, hanya mengizinkannya untuk orang-orang dengan risiko penyakit parah yang lebih tinggi. Ini termasuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas dan orang dewasa yang lebih muda dengan setidaknya satu kondisi yang mendasari yang menempatkan mereka pada risiko lebih tinggi.
Langkah ini dapat mempersulit akses ke suntikan bagi jutaan warga Amerika, dan menimbulkan pertanyaan tentang apakah rencana asuransi masih akan menanggungnya untuk orang dewasa yang sehat.
"Otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Covid, yang pernah digunakan untuk membenarkan mandat luas pada masyarakat umum selama pemerintahan Biden, kini dicabut," kata Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr. dalam postingan di X.
"Rakyat Amerika menuntut sains, keamanan, dan akal sehat," katanya. "Kerangka kerja ini memberikan ketiganya."
Ini mengikuti beberapa upaya Kennedy, seorang skeptis vaksin terkemuka, untuk mengubah dan melemahkan imunisasi di AS. Otorisasi terbatas baru ini merupakan perubahan dari kebijakan vaksin AS pada tahun-tahun sebelumnya, yang merekomendasikan suntikan Covid tahunan untuk semua warga Amerika berusia 6 bulan ke atas.
Panel kunci penasihat vaksin untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus memberikan suara untuk merekomendasikan suntikan Covid. Tetapi Kennedy pada awal tahun ini membubarkan panel tersebut dan menunjuk anggota baru, beberapa di antaranya dikenal luas sebagai kritikus vaksin.
Dalam postingan tersebut, Kennedy mengatakan suntikan tersebut tersedia untuk semua pasien yang memilihnya setelah berkonsultasi dengan dokter mereka. Tetapi tidak jelas seberapa mudah pasien tanpa faktor risiko tinggi akan dapat mendapatkan vaksin Covid.
Kennedy mengatakan FDA telah mengotorisasi suntikan Moderna untuk mereka yang berusia 6 bulan ke atas, vaksin Pfizer untuk orang berusia lima tahun ke atas dan suntikan Novavax untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas, tetapi khusus untuk mereka yang berisiko lebih tinggi terkena sakit parah akibat virus tersebut.
Orang dewasa berusia 65 tahun ke atas berisiko lebih tinggi terkena Covid parah, begitu juga orang dewasa yang lebih muda yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang lemah atau memiliki kondisi medis yang mendasari seperti kanker, obesitas, diabetes, penyakit ginjal kronis dan penyakit jantung, menurut situs web CDC.
Dalam sebuah rilis, Pfizer mengkonfirmasi bahwa FDA telah mengizinkan suntikan Covid terbarunya untuk digunakan pada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas dan mereka yang berusia lima hingga 64 tahun dengan setidaknya satu kondisi yang mendasari yang menempatkan mereka pada risiko tinggi penyakit parah. Perusahaan akan mulai mengirimkan suntikan tersebut segera, dan akan tersedia di apotek, rumah sakit, dan klinik di seluruh negeri "dalam beberapa hari mendatang."
Dalam rilis terpisah, Moderna juga mengkonfirmasi bahwa suntikan Covid terbarunya disetujui untuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas dan orang-orang berusia 6 bulan hingga 64 tahun yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit parah. Perusahaan menambahkan bahwa vaksin Covid generasi berikutnya yang baru disetujui untuk orang dewasa yang lebih tua dan pasien berisiko tinggi berusia 12 hingga 64 tahun. Moderna mengatakan mereka berharap suntikan tersebut akan tersedia dalam beberapa hari mendatang.
Saham Pfizer dan Moderna diperdagangkan sedikit lebih tinggi pada Rabu sore, sementara saham Novavax turun.
Ini adalah berita terkini. Harap segarkan untuk pembaruan.
Sumber: https://www.cnbc.com/2025/08/27/fda-covid-vaccine-authorization–rfk.html
