Virion Therapeutics Melaporkan Imunitas Anti-HBV yang Luas dan Berkelanjutan Setelah Dosis Tunggal VRON-0200 pada Mayoritas Pasien yang Terinfeksi HBV Kronis Dari Studi Phase 1b-nya di CROI 2026

PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan imunoterapi berbasis sel T novel yang memanfaatkan pengubah checkpoint, hari ini mengumumkan pada Konferensi ke-33 tentang Retrovirus dan Infeksi Oportunistik (CROI), di Denver, CO, bahwa dosis intramuskular tunggal VRON-0200, imunoterapi novel, first-in-class-nya untuk Kesembuhan Fungsional HBV mampu "memercikkan" dan membangunkan kembali imunitas spesifik HBV yang tahan lama pada mayoritas pasien yang terinfeksi HBV kronis – dengan penurunan HBsAg yang bertahan atau semakin dalam hingga Hari ke-360. Data ini, yang dipresentasikan sebagai presentasi late breaker, oleh Dr. Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, juga menyoroti profil keamanan dan tolerabilitas VRON-0200 yang menguntungkan dan berkelanjutan, serta sinergi yang cepat dan mendalam ketika dikombinasikan dengan agen antivirus penurun antigen.

Dr. Currie berkomentar: "Kami sekarang berada di titik penting dalam pengembangan kesembuhan fungsional potensial untuk HBV kronis, dengan kemajuan menarik yang dibuat, dengan berbagai kelas perawatan HBV. Namun, perawatan ini dibatasi oleh ketidakmampuannya untuk memulihkan respons imun pasien sendiri terhadap virus. Akibatnya, setelah perawatan dihentikan, rebound virus biasanya terjadi pada sebagian besar pasien. Bidang ini sekarang percaya bahwa modulator imun diperlukan untuk mengurangi rebound virologis ini. VRON-0200 adalah modulator imun HBV baru pertama sejak pegylated interferon yang menunjukkan aktivitas klinis tahan lama dengan respons anti-HBV yang berkelanjutan dan/atau membaik hingga satu tahun (360 hari) setelah dosis tunggal – yang memiliki potensi untuk mencegah kebutuhan obat penyelamat setelah penghentian perawatan HBV, dan meningkatkan tingkat kesembuhan fungsional secara keseluruhan." Currie menambahkan, "Selain itu, penurunan HBsAg yang cepat terlihat ketika dikombinasikan dengan antivirus investigasi, "kipas" untuk "percikan" VRON-0200, memiliki potensi masa depan tambahan untuk mempersingkat rejimen perawatan kombinasi, dan juga ekspansi ke populasi lain seperti mereka dengan tingkat HBsAg baseline yang lebih tinggi (mis., >3.000 IU/mL) dan pasien yang terinfeksi bersama (mis., HIV/HBV, HDV/HBV). Model "Percikan dan Kipas" ini, di mana dosis "percikan" VRON-0200 di awal "mempersiapkan" respons imun anti-HBV seseorang, kemudian "dikipaskan" (ditingkatkan) oleh rejimen antivirus yang menghilangkan virus (mis., HBsAg), dapat menjadikan VRON-0200 agen tulang punggung dasar untuk berbagai strategi Kesembuhan Fungsional masa depan."

"Pengubah checkpoint yang bekerja secara lokal (CPM) meningkatkan, memperluas, dan memperpanjang respons imun terhadap infeksi kronis dan kanker, dan berdasarkan mekanisme, meminimalkan risiko kejadian merugikan serius "di luar target"," kata Dr. Andrew Luber, Pharm.D., CEO Virion. Luber menambahkan, "VRON-0200, imunoterapi pertama Virion yang mengandung CPM, dengan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan, aktivitas klinis tahan lama yang terdokumentasi, dan pemberian i.m. tunggal yang nyaman, bersama dengan potensinya untuk peningkatan aksesibilitas karena kemudahan skalabilitas dan distribusinya, menjadikannya ideal untuk inisiatif kesehatan masyarakat global. Uji klinis Fase 2b SPARK-B untuk Kesembuhan Fungsional HBV sedang dalam pengembangan dan akan menggunakan pendekatan "Percikan dan Kipas" untuk mengevaluasi VRON-0200 dalam kombinasi dengan antivirus investigasi. Manfaat CPM untuk penyakit virus kronis lainnya seperti HDV/HBV, HIV/HBV, Kesembuhan HIV, HSV-2, EBV, sedang dipertimbangkan, dan pelajaran yang dipetik dari program VRON-0200 sedang diterapkan pada program VRON-0300 kami untuk tumor padat lanjut. Kami berharap dapat berbagi lebih banyak data dari uji klinis Fase 1b VRON-0200 saat ini di pertemuan-pertemuan mendatang."

Presentasi tersedia untuk diunduh di www.VirionTx.com dan rincian lebih lanjut tentang penelitian ini dapat ditemukan di ClinicalTrials.gov (Pengidentifikasi: NCT06070051).

Tentang Hepatitis B Kronis
Meskipun ada vaksin pencegahan, kasus hepatitis B kronis (CHB) terus meningkat, dengan perkiraan 254 juta orang terinfeksi di seluruh dunia dan 1,1 juta kematian per tahun akibat komplikasi hati terkait HBV. HBV kronis tetap menjadi masalah kesehatan global dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi karena tidak ada obat yang tersedia. Standar perawatan saat ini memerlukan terapi antivirus seumur hidup untuk mempertahankan kontrol virus. Perawatan Kesembuhan Fungsional HBV saat ini dan investigasi telah dibatasi oleh ketidakmampuannya untuk memulihkan respons imun pasien sendiri terhadap virus. Akibatnya, setelah perawatan dihentikan, dan agen antivirus tidak lagi ada, rebound virus biasanya terjadi. Akibatnya, modulator imun sekarang dianggap perlu untuk strategi perawatan kesembuhan masa depan.

Tentang VRON-0200
VRON-0200 adalah imunoterapi terapeutik investigasi yang dirancang dengan tujuan memberikan kesembuhan fungsional untuk infeksi HBV kronis. Data klinis dari uji klinis Fase 1b yang sedang berlangsung telah menunjukkan bahwa VRON-0200 aman dan dapat ditoleransi dengan baik, dan, ketika diberikan sebagai dosis intramuskular tunggal, bersifat imunogenik, dan mampu "Memercikkan" aktivitas anti-HBV pada pasien yang terinfeksi HBV kronis dengan terapi nukleosida(t) saja, dan, juga, ketika diberikan dengan terapi antivirus kombinasi. Hasil ini menunjukkan potensi VRON-0200 untuk menjadi modulator imun tulang punggung kunci untuk perawatan kesembuhan fungsional HBV.

Tentang Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC adalah perusahaan tahap klinis yang mengembangkan imunoterapi novel yang memanfaatkan pengubah checkpoint proprietary untuk meningkatkan/memulihkan, memperluas, dan memunculkan respons imun yang berkelanjutan, dengan tujuan untuk menyembuhkan kanker dan penyakit infeksi kronis. Pipeline Virion sekarang mencakup program klinis VRON-0200 unggulannya, dan beberapa program tambahan yang memungkinkan IND, seperti program onkologi VRON-0300 untuk tumor padat lanjut, memanfaatkan teknologi platform proprietarynya.

Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi www.VirionTx.com

Kontak

Virion Therapeutics, LLC, Dr. Sue Currie, Chief Operating Officer
[email protected]
1-800-841-9303