Saham Exicure meroket 140% dalam perdagangan setelah jam kerja pada hari Senin setelah perusahaan merilis data Fase 2 yang positif untuk burixafor. Obat ini sedang diuji untuk membantu pasien multiple myeloma mengumpulkan sel induk untuk transplantasi.
Exicure, Inc., XCUR
Uji klinis mencapai tujuan utamanya. Sekitar 90% pasien mendapatkan jumlah sel induk yang mereka butuhkan dalam dua sesi pengumpulan. Itu adalah tingkat keberhasilan yang membuat investor biotek bersemangat.
Data tersebut dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Society of Hematology. Dari 19 peserta, 17 mengumpulkan sel CD34+ yang cukup dalam dua percobaan. Dua pasien lainnya membutuhkan satu sesi tambahan tetapi tetap mencapai target.
Yang membuat hasil ini menonjol adalah bagaimana obat ini bekerja dalam kasus-kasus yang lebih sulit. Beberapa pasien sebelumnya telah menerima daratumumab, terapi yang membuat pengumpulan sel induk lebih sulit. Bahkan dalam kelompok ini, 87,5% masih mencapai titik akhir primer.
Itu berarti 16 pasien dengan paparan daratumumab sebelumnya, dan 14 di antaranya berhasil. Bagi perusahaan biotek kecil, menunjukkan bahwa obat Anda bekerja pada populasi pasien yang sulit sangatlah penting.
Burixafor menunjukkan sesuatu yang berbeda dari obat lain di bidang ini. Kadar sel induk puncak muncul dalam satu jam setelah pemberian obat. Itu cepat.
Tindakan cepat ini berarti dokter berpotensi dapat memberikan dosis kepada pasien dan mengumpulkan sel pada hari yang sama. Saat ini, prosesnya sering memakan waktu beberapa hari dan kunjungan. Mempersingkat itu akan membuat hidup lebih mudah bagi pasien dan rumah sakit.
Dr. Jack Khouri dari Cleveland Clinic memimpin studi tersebut. Dia menyoroti bagaimana burixafor dapat mengurangi beban pada pasien, terutama mereka yang telah menjalani perawatan yang menurunkan jumlah sel induk.
Data keamanan juga terlihat bersih. Tidak ada efek samping terkait obat di atas Grade 2 yang dilaporkan. Itu penting karena setiap obat baru harus efektif dan dapat ditoleransi.
Obat ini memblokir CXCL12 agar tidak berikatan dengan reseptor CXCR4 pada sel induk. Ketika ikatan tersebut diblokir, sel induk bergerak dari sumsum tulang ke aliran darah. Dokter kemudian dapat mengumpulkannya melalui proses yang disebut aferesis.
Jenis pengumpulan sel induk ini adalah standar untuk pasien yang mendapatkan transplantasi autologus. Sel-sel berasal dari tubuh pasien sendiri, disimpan, dan kemudian dikembalikan setelah kemoterapi dosis tinggi.
Pasien multiple myeloma sering membutuhkan transplantasi ini. Membuat proses pengumpulan lebih andal dan lebih cepat memiliki nilai nyata.
Exicure mengalihkan fokusnya ke area ini awal tahun ini setelah mengakuisisi GPCR Therapeutics USA. Sebelumnya, perusahaan bekerja dengan teknologi berbeda untuk kondisi neurologis dan kulit.
Lonjakan saham ini bagus untuk pemegang saham saat ini. Tetapi Exicure masih menghadapi tekanan keuangan. Perusahaan mencatat kerugian bersih sebesar $9,7 juta pada 2024, turun dari $16,9 juta tahun sebelumnya.
Kas dan setara kas berjumlah $12,5 juta pada akhir tahun, naik dari $4,5 juta pada 2023. Biaya operasional turun 72% year-over-year menjadi $4,8 juta. Pendapatan masuk sebesar $2,6 juta untuk 2024.
Angka-angka ini menunjukkan perusahaan yang berusaha memperpanjang runway-nya. Pendanaan lebih lanjut akan diperlukan untuk membawa burixafor melalui uji coba Fase 3. Apakah itu datang melalui penawaran ekuitas, kemitraan, atau perjanjian lisensi masih harus dilihat.
Perusahaan telah mendapatkan momentum sebelum pengumuman ini. Saham naik selama sekitar enam hari berturut-turut, menambahkan sekitar $19 juta dalam nilai pasar. Rilis data Fase 2 menambah bahan bakar pada saham yang sudah bergerak.
Uji coba Fase 3 akan menjadi langkah logis berikutnya. Di situlah obat diuji pada kelompok pasien yang lebih besar untuk mengkonfirmasi hasil awal ini. Regulator ingin melihat data yang konsisten di seluruh studi yang lebih besar sebelum menyetujui perawatan baru.
Lanskap kompetitif juga penting. Inhibitor CXCR4 lain ada, tetapi kecepatan burixafor dan kinerjanya pada pasien yang terpapar daratumumab dapat memberinya keunggulan. Pertanyaannya adalah apakah keunggulan tersebut bertahan dalam uji coba yang lebih besar.
Investor juga akan mengawasi bagaimana perusahaan mengelola kasnya. Biotek kecil hidup dan mati berdasarkan kemampuan mereka untuk mendanai uji coba. Data yang kuat membantu menarik investasi, tetapi eksekusi tetap penting.
Obat ini menunjukkan efektivitas pada populasi pasien yang berarti dengan profil keamanan yang bersih. Pengumpulan sel induk terjadi lebih cepat daripada dengan opsi yang ada, dan tingkat keberhasilan tetap tinggi bahkan dalam kasus yang lebih sulit. Itulah fakta yang mendorong lonjakan saham hari Senin.
Postingan Exicure (XCUR) Stock: Biotech Shares Surge 140% on Cancer Drug Breakthrough pertama kali muncul di Blockonomi.
