REMSleep Memperoleh Kelulusan Penggantian Perubatan bagi Keseluruhan Portfolio DeltaWave REMSleep, sebuah syarikat teknologi kesihatan yang berfokus pada penyelesaian tidur, telah mencapai satu lagi pencapaian penting dalam usaha mereka untuk memperluas akses kepada terapi tidur yang inovatif. Syarikat ini baru sahaja mendapat kelulusan penggantian perubatan daripada Medicare untuk keseluruhan portfolio produk DeltaWave. DeltaWave merupakan rangkaian produk terkemuka yang direka bentuk untuk membantu individu mengatasi masalah tidur seperti insomnia dan gangguan tidur lain. Dengan kelulusan ini, REMSleep kini boleh menawarkan penyelesaian terapi tidur yang lebih luas kepada pesakit di seluruh Amerika Syarikat, sekali gus meningkatkan keupayaan mereka untuk menyediakan rawatan yang berkesan dan berpatutan. Kelulusan ini bukan sahaja menandakan kemajuan besar bagi REMSleep, tetapi juga memberi harapan baharu kepada ramai pesakit yang sebelum ini menghadapi kesukaran untuk mendapatkan rawatan yang sesuai. Dengan sokongan Medicare, kos rawatan dapat dikurangkan, menjadikan terapi tidur lebih mudah diakses oleh golongan yang memerlukan. Menurut CEO REMSleep, Dr. Sarah Lin, "Kami sangat gembira dengan pencapaian ini. Kelulusan ini bukan sahaja mengesahkan keberkesanan produk kami, malah membuktikan komitmen kami untuk menyediakan penyelesaian kesihatan yang berkualiti tinggi dan berdaya saing kepada semua pesakit." Beliau menambah, "Dengan sokongan Medicare, kami berharap dapat terus membantu lebih ramai individu untuk mendapatkan kualiti tidur yang lebih baik dan hidup dengan lebih sihat." Bagi para pengguna, ini bermakna mereka kini boleh mendapatkan rawatan terapi tidur yang disokong sepenuhnya oleh insurans perubatan, tanpa perlu risau tentang beban kewangan yang berlebihan. Ini juga membuka peluang bagi REMSleep untuk terus memperluas pasaran mereka dan memperkenalkan inovasi-inovasi baharu dalam bidang kesihatan tidur. Sebagai langkah seterusnya, REMSleep merancang untuk memperluaskan lagi jangkauan produk mereka melalui kerjasama dengan penyedia perkhidmatan kesihatan dan institusi perubatan di seluruh negara. Dengan fokus pada inovasi dan kebolehcapaian, syarikat ini yakin bahawa masa depan kesihatan tidur akan menjadi lebih cerah. Nota Penting: Penerimaan kelulusan ini bergantung pada keputusan pihak Medicare yang mungkin berubah dari semasa ke semasa. Para pesakit dinasihatkan untuk berbincang dengan doktor atau pakar kesihatan mereka untuk maklumat lanjut mengenai penggunaan produk DeltaWave.

/

REMSleep Holdings, Inc. telah menerima kelulusan Healthcare Common Procedure Coding System daripada kontraktor Penentuan Harga, Analisis Data, dan Pengkodan bagi keseluruhan portfolio produk DeltaWave. Pembangunan ini membolehkan penyedia peralatan perubatan tahan lama untuk menuntut bayaran daripada pihak Medicare dan insurans swasta bagi semua konfigurasi sistem bantal hidung yang telah diluluskan oleh FDA.

Kelulusan kod PDAC merupakan keperluan peraturan terakhir yang diperlukan untuk pelancaran komersial penuh REMSleep. Dengan kelulusan lanjutan FDA 510(k) yang diberikan pada 7 Januari serta kod pengecualian bayaran yang kini sepenuhnya ditetapkan, syarikat ini bersedia untuk memulakan pengedaran secara menyeluruh di seluruh negara, merangkumi kaunter penjagaan di rumah, institusi, dan makmal tidur. “Ini merupakan satu pencapaian penting bagi rakan-rakan DME kami yang kini memiliki segala-galanya yang mereka perlukan—kelulusan FDA yang diperluas, kod HCPCS untuk semua konfigurasi, serta inventori yang cukup tersedia,” kata Thomas Wood, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas REMSleep.

Pengembangan portfolio produk DeltaWave didorong oleh maklum balas daripada rakan-rakan yang terlibat dalam adopsi awal semasa pelancaran lembut REMSleep pada suku keempat tahun 2025. Penyedia DME dan makmal tidur mengenal pasti kombinasi komponen tertentu serta variasi saiz yang diperlukan untuk lebih baik memenuhi keperluan populasi pesakit mereka. “Sesetengah penyedia lebih gemar menggunakan sistem lengkap, manakala yang lain memerlukan komponen berasingan yang disesuaikan dengan demografi pesakit mereka,” jelas Jeff Marshall, Pengurus Operasi REMSleep. “Makmal tidur juga meminta pilihan hanya bantal untuk tujuan titrasi diagnostik.”

Semenjak Disember 2025, REMSleep telah mencapai beberapa pencapaian operasi utama, termasuk kelulusan lanjutan FDA, pembinaan infrastruktur, serta pengesahan awal pasaran tanpa sebarang pulangan produk dan dengan pesanan ulang yang berterusan. “Kami telah berubah daripada pelancaran lembut dengan kelulusan FDA yang terhad kepada persediaan sepenuhnya untuk pengedaran secara nasional,” kata Wood. “Ini merupakan satu lompatan besar menuju penyediaan penyelesaian lengkap bagi para pelanggan kami.”

Dengan halangan peraturan dan pengecualian bayaran kini telah diselesaikan, REMSleep kini melaksanakan strategi komersial tiga saluran. Syarikat ini akan menargetkan penyedia DME yang melayani 20–30% pesakit CPAP yang gagal dengan topeng asal mereka, membina kerjasama dengan makmal tidur untuk tujuan titrasi diagnostik, serta membekalkan DeltaWave kepada jabatan respiratori hospital dan fasiliti penjagaan jangka panjang untuk kegunaan BiPAP dan sokongan ventilasi. “Kini kami sepenuhnya bersedia untuk melaksanakan strategi kami di pelbagai saluran,” kata Marshall. “Dengan semua kelulusan peraturan yang telah diperoleh, kami sudah bersedia untuk meneruskan pelancaran skala penuh kami.”

Berita ini bergantung pada kandungan yang diedarkan oleh NewMediaWire. Pendaftaran, Pengesahan & Penambahbaikan Blockchain disediakan oleh NewsRamp. URL sumber bagi siaran akhbar ini adalah REMSleep Mengekalkan Kelulusan Pengecualian Bayaran Medicare bagi Keseluruhan Portfolio DeltaWave.

Pos REMSleep Mengekalkan Kelulusan Pengecualian Bayaran Medicare bagi Keseluruhan Portfolio DeltaWave mula-mula diterbitkan di citybuzz.