Mengapa Saham Kodiak Sciences (KOD) Hampir Naik Tiga Kali Lipat Setelah Hasil Phase 3 DAYBREAK
Saham Kodiak Sciences (KOD) hampir naik tiga kali lipat pada Senin, 28 September 2026, setelah perusahaan mengumumkan bahwa kedua obat dalam studi Phase 3 DAYBREAK mencapai primary endpoint pada wet age-related macular degeneration (wet AMD).
Hasil ini lebih penting daripada kemenangan uji klinis biasa karena Zenkuda, obat utama Kodiak, sebelumnya gagal dalam studi Phase 3 untuk penyakit yang sama pada 2022.
Poin Utama
- KOD ditutup di sekitar $90 pada 28 September 2026, naik hampir 180% dari harga penutupan $32,35 pada 25 September, setelah Kodiak merilis topline results DAYBREAK.
- Zenkuda (tarcocimab tedromer) mencapai primary endpoint untuk peningkatan penglihatan non-inferior dibanding aflibercept (p=0,0007), dengan 54% pasien menerima dosis setiap enam bulan pada tahun pertama.
- Tabirafusp-ted (KSI-501) juga mencapai primary vision endpoint (p=0,0036) dalam studi yang sama.
- Zenkuda gagal dalam studi wet AMD pada 2022 dan dua studi diabetic macular edema pada 2023, sehingga DAYBREAK menghapus risiko yang telah diperhitungkan pasar selama bertahun-tahun.
- Kodiak berencana mengajukan persetujuan Zenkuda pada Q4 2026, dan data readout berikutnya untuk KSI-101 dijadwalkan pada Desember 2026.
Apa yang terjadi pada saham KOD pada 28 September 2026?
Kodiak merilis topline results DAYBREAK pada pukul 6:30 pagi ET tanggal 28 September 2026, sebelum pasar AS dibuka.
KOD, yang ditutup di $32,35 pada Jumat, 25 September, sempat diperdagangkan di atas $95 dan akhirnya ditutup dekat $90, naik hampir 180% dalam satu sesi.
Saham melonjak hingga 90% dalam pre-market ketika trader mencerna rilis tersebut.
Kenaikan yang dikutip sepanjang hari berkisar sekitar 145% hingga 190% karena mengacu pada waktu yang berbeda, sehingga level penutupan menjadi angka yang paling relevan.
Apa yang ditunjukkan oleh studi Phase 3 DAYBREAK?
DAYBREAK membandingkan dua obat Kodiak dengan aflibercept, yang dijual dengan nama Eylea, pada pasien wet AMD yang belum pernah mendapat pengobatan. Keduanya mencapai primary endpoint berupa peningkatan penglihatan non-inferior pada tahun pertama.
Zenkuda mencapai endpoint tersebut dengan p-value 0,0007, dan 54% pasien mencapai interval dosis setiap enam bulan pada tahun pertama.
Menurut pengumuman topline Kodiak, angka utamanya adalah:
- Zenkuda: primary endpoint tercapai (p=0,0007); 54% pasien menerima dosis setiap enam bulan pada tahun pertama; 0% inflamasi intraokular dan tingkat adverse event katarak 0,5%.
- Tabirafusp-ted: primary vision endpoint tercapai (p=0,0036) dan key anatomical secondary endpoint tercapai (p<0,0001); 0,4% inflamasi intraokular dan tidak ada adverse event katarak.
- Pembanding aflibercept: diberikan sesuai label, dengan tingkat adverse event katarak 0,9%.
Pasien Zenkuda menerima dosis setiap 4 hingga 24 minggu setelah empat loading dose bulanan dan menjalani retreatment setiap kali muncul cairan retina. Kodiak menyebut pendekatan ketat ini sebagai treat-to-dryness.
Menurut rilis Kodiak, Tabirafusp-ted adalah bispecific drug yang memblokir VEGF dan IL-6 sekaligus, diberikan setiap delapan minggu dengan dosis tambahan sesuai kebutuhan; studi tersebut terdaftar sebagai NCT06556368.
Angka-angka ini masih merupakan topline figures dari perusahaan, dan data yang lebih lengkap akan menentukan bagaimana dokter membandingkan Zenkuda dengan obat yang sudah ada.
Mengapa hasil non-inferiority membuat KOD naik hampir 180%?
KOD melonjak karena DAYBREAK menghapus risiko yang telah diperhitungkan pasar selama bertahun-tahun: Zenkuda sebelumnya gagal dalam studi wet AMD melawan comparator yang sama.
Keberhasilan yang jelas pada endpoint tersebut, ditambah mayoritas pasien yang dapat menerima dosis setiap enam bulan, membuka jalan untuk pengajuan pada tiga indikasi sekaligus dan mendukung argumen Kodiak bahwa obat ini dapat mempertahankan peningkatan penglihatan dengan lebih sedikit suntikan.
Riwayat studi menjelaskan besarnya pergerakan:
- Februari 2022: studi DAZZLE pada wet AMD gagal mencapai non-inferiority endpoint dibanding aflibercept.
- Juli 2023: studi GLEAM dan GLIMMER pada diabetic macular edema gagal mencapai endpoint, dan Kodiak memutuskan untuk menghentikan sebagian besar studi tarcocimab; saham turun hampir 46% pada hari itu.
- 2022 hingga 2026: BEACON pada retinal vein occlusion, DAYLIGHT pada wet AMD, serta GLOW dan GLOW2 pada diabetic retinopathy semuanya mencapai target.
- September 2026: DAYBREAK mencapai primary endpoint, sehingga Zenkuda memiliki lima studi Phase 3 positif.
Non-inferiority berarti peningkatan penglihatan Zenkuda secara statistik tidak lebih buruk daripada aflibercept, bukan berarti mengalahkan Eylea dalam hal penglihatan.
Argumen komersialnya bergantung pada durability: Kodiak mengatakan Zenkuda bertahan di dalam mata sekitar tiga kali lebih lama daripada obat anti-VEGF yang sudah disetujui, dengan rata-rata ocular half-life sekitar 20 hari.
Spesialis retina Dr. Charles Wykoff, yang dikutip dalam rilis Kodiak, mengatakan perusahaan telah melalui kemunduran nyata dalam program tarcocimab dan menerapkan pelajaran tersebut dalam DAYBREAK.
Kodiak memperkirakan pasar anti-VEGF pada penyakit vaskular retina bernilai sekitar $15 miliar, pasar yang akan dimasuki Zenkuda dan tabirafusp-ted jika disetujui.
Apa yang selanjutnya untuk Kodiak Sciences?
Kodiak berencana mengajukan biologics license application (BLA) untuk Zenkuda pada Q4 2026, mencakup wet AMD, diabetic retinopathy, dan retinal vein occlusion dengan dukungan lima studi Phase 3 positif.
Peristiwa data berikutnya adalah Desember 2026, ketika perusahaan memperkirakan topline results dari studi Phase 3 PEAK KSI-101 untuk macular edema secondary to inflammation.
Milestone yang telah diberikan Kodiak adalah:
- Q4 2026: pengajuan BLA Zenkuda, berdasarkan DAYBREAK, DAYLIGHT, GLOW, GLOW2, dan BEACON.
- Desember 2026: topline results KSI-101 dari pivotal analysis pertama (PEAK).
- Q2 2027: rencana pengajuan BLA KSI-101 dan hasil dari pivotal analysis kedua (PEAK dan PINNACLE).
- Akhir 2027 atau awal 2028: target waktu Kodiak untuk potensi persetujuan Zenkuda dan KSI-101.
- Sedang berlangsung: studi Phase 3 ALTO, yang menguji apakah tabirafusp-ted dapat mengalahkan aflibercept pada diabetic macular edema.
Tidak ada hasil yang dijamin. Kodiak belum memiliki produk yang disetujui, dan rilis perusahaan memperingatkan bahwa BLA mungkin tidak diterima atau disetujui sesuai jadwal yang diharapkan dan hasil uji klinis mungkin tidak bertahan.
Bagaimana cara membeli KOD di MEXC?
Investor yang memenuhi syarat dapat membeli saham Kodiak Sciences (KOD) asli di MEXC RealStocks, tempat saham disimpan melalui broker mitra berlisensi.
RealStocks mengikuti jam reguler pasar AS, dikutip dalam USD, dan dapat didanai dengan USDT.
Untuk memulai, buka akun RealStocks di MEXC dan selesaikan verifikasi identitas broker.
Pergerakan KOD pada 28 September menunjukkan seberapa tajam saham biotech tahap clinical dapat repricing hanya karena satu rilis data, ke arah mana pun.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Mengapa saham KOD naik?
KOD naik hampir 180% pada 28 September 2026 setelah Kodiak mengatakan bahwa Zenkuda dan tabirafusp-ted sama-sama mencapai primary endpoint dalam studi Phase 3 DAYBREAK pada wet AMD.
Apa itu Zenkuda?
Zenkuda adalah nama Kodiak untuk tarcocimab tedromer, obat anti-VEGF investigational yang disuntikkan ke mata dan dikembangkan menggunakan platform antibody biopolymer conjugate (ABC) milik perusahaan.
Apakah Zenkuda sudah disetujui?
Belum. Zenkuda masih investigational dan belum disetujui di negara mana pun; Kodiak berencana mengajukan BLA pada Q4 2026 dan mengatakan persetujuan berpotensi terjadi pada akhir 2027 atau awal 2028.
Apakah Zenkuda mengalahkan Eylea dalam studi DAYBREAK?
Tidak. Zenkuda menunjukkan peningkatan penglihatan non-inferior dibanding aflibercept (Eylea); diferensiasinya adalah durability, dengan 54% pasien menerima dosis setiap enam bulan pada tahun pertama, menurut Kodiak.
Apa itu tabirafusp-ted?
Tabirafusp-ted (KSI-501) adalah bispecific drug investigational Kodiak yang menargetkan VEGF dan IL-6 sekaligus; obat ini mencapai vision endpoint dalam DAYBREAK dan saat ini sedang diuji dalam studi Phase 3 ALTO untuk diabetic macular edema.
Apa catalyst berikutnya untuk Kodiak Sciences?
Peristiwa terjadwal berikutnya adalah pengajuan BLA Zenkuda yang direncanakan pada Q4 2026 dan topline results Phase 3 PEAK untuk KSI-101 yang diperkirakan pada Desember 2026.
Apa itu wet AMD?
Wet age-related macular degeneration adalah penyakit mata ketika pembuluh darah abnormal membocorkan cairan di bawah retina dan dapat menyebabkan kehilangan penglihatan; suntikan anti-VEGF seperti aflibercept merupakan pengobatan standar.
Artikel-artikel yang dibagikan di halaman ini bersumber dari platform publik dan disediakan hanya sebagai referensi. Artikel tersebut tidak mewakili posisi atau pandangan MEXC. Seluruh hak merupakan milik James Mitchell. Jika Anda meyakini ada konten yang melanggar hak pihak ketiga, silakan hubungi [email protected] untuk penghapusan segera. MEXC tidak menjamin keakuratan, kelengkapan, atau keaktualan konten apa pun dan tidak bertanggung jawab terhadap segala tindakan yang dilakukan berdasarkan informasi yang diberikan. Konten tersebut bukan merupakan saran keuangan, hukum, atau profesional lainnya, serta tidak boleh ditafsirkan sebagai rekomendasi atau dukungan oleh MEXC. Untuk mendapatkan wawasan ahli dan analisis mendalam, kunjungi MEXC Learn.
Pelajari Bittensor Selengkapnya
Lihat Selengkapnya
Apa Itu Revolut EURR? Raksasa Fintech Eropa Meluncurkan Euro Stablecoin Miliknya Sendiri

Aturan Kustodi Kripto SEC Menuju Gedung Putih: Apa yang Bisa Berubah untuk Bitcoin dan Aset Digital?

Google Finance Bitcoin: Lacak Harga BTC-USD, Tren, dan Sentimen Gratis
Info Bittensor Terkini
Lihat Selengkapnya
OJK Atur Kompetensi Finfluencer dan Tanggung Jawab Promosi Kripto

Indonesia Blokir Akses Polymarket setelah Diklasifikasikan sebagai Judi Online

Pendapatan DCI Indonesia Naik 33,2% pada Semester I 2026
Anda Mungkin Juga Menyukai
POPULER
Mata uang kripto yang sedang tren saat ini dan menarik perhatian pasar yang signifikan
Harga Kripto
Mata uang kripto dengan volume trading tertinggi
Baru Ditambahkan
Mata uang kripto yang baru saja masuk listing dan tersedia untuk trading


